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潘湘斌主任醫(yī)師 阜外醫(yī)院 結(jié)構(gòu)性心臟病中心 2024年9月29日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院在新啟用的日間手術(shù)中心，成功完成生物可降解房間隔缺損（ASD）封堵器上市后全球首植，正式拉開(kāi)生物可降解ASD封堵器全球臨床應(yīng)用序幕！繼全降解VSD封堵器、可降解PFO封堵器之后，生物可降解ASD封堵器的上市應(yīng)用，代表著中國(guó)智造的可吸收封堵器正全面替代歐美金屬封堵器！在新中國(guó)成立75周年之際，中國(guó)原創(chuàng)方法學(xué)衍生的技術(shù)及器械體系再次出現(xiàn)重磅創(chuàng)新成果，是中國(guó)醫(yī)療科技創(chuàng)新實(shí)力的集中展現(xiàn)，更是在第25個(gè)世界心臟日之際，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量。阜外醫(yī)院在全球首創(chuàng)的超聲引導(dǎo)介入技術(shù)是一種方法學(xué)，超聲能看見(jiàn)完整的封堵器，并指導(dǎo)術(shù)者判斷封堵器是否與房間隔貼合良好、有無(wú)變形或成功鎖定，解決了放射線下可降解封堵器不顯影的關(guān)鍵痛點(diǎn)。超聲不但能看到可降解材料，而且能引導(dǎo)鎖結(jié)器，并且通過(guò)推拉實(shí)驗(yàn)根據(jù)傘盤運(yùn)動(dòng)情況，準(zhǔn)確判斷鎖結(jié)器是否鎖緊，這些都是放射線引導(dǎo)無(wú)法做到的。國(guó)家心血管病中心聯(lián)合四川大學(xué)王云兵教授團(tuán)隊(duì)、樂(lè)普心泰醫(yī)療，一起攻關(guān)，用原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)打造新質(zhì)生產(chǎn)力，并且發(fā)展出了新模式、新動(dòng)能。阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)潘湘斌（左三）正在為患者進(jìn)行手術(shù)PART.01全球首植，純超聲技術(shù)引導(dǎo)生物可降解ASD封堵器植入成功患者情況患者一為年輕男性，心臟超聲顯示：右心增大，室間隔及左室壁各節(jié)段厚度正常，收縮幅度正常。房間隔中部回聲脫失約十余個(gè)毫米，缺損緊鄰主動(dòng)脈后壁?；颊呓?jīng)心臟超聲診斷為先天性心臟病房間隔缺損，房水平左向右分流?；颊叨槟贻p女性，入院心臟超聲顯示：右心輕大，左心內(nèi)徑正常；房間隔發(fā)育菲薄，中部回聲脫失約十余個(gè)毫米，缺損距主動(dòng)脈側(cè)3mm；室間隔延續(xù)完整。經(jīng)心臟超聲診斷為先天性心臟病房間隔缺損，房水平左向右分流。手術(shù)過(guò)程兩例手術(shù)均在單純超聲引導(dǎo)下，行經(jīng)皮ASD介入封堵，患者局部麻醉，全程意識(shí)清醒。于其右腿股靜脈穿刺，置入導(dǎo)管導(dǎo)絲，并測(cè)量工作距離，建立順暢軌道。結(jié)合術(shù)前評(píng)估情況，?術(shù)中超聲引導(dǎo)下，手術(shù)團(tuán)隊(duì)均沿16F鞘管將大小合適的可降解封堵器精準(zhǔn)送至房間隔缺損處，并遵循一貼、二扣、三鎖、四剪、五撤的“5S”操作法及“輕”推“慢”鎖步驟釋放封堵器。超聲觀察封堵器雙盤先后展開(kāi)，輕拉、輕推鋼纜及鞘管使其成型并緊密貼靠房間隔上，牽拉測(cè)試封堵器穩(wěn)定性，超聲確認(rèn)無(wú)殘余分流、無(wú)瓣膜關(guān)閉不全，封堵器形態(tài)、位置良好后，鎖定并徹底釋放封堵器，剪斷抽出成型線，復(fù)查超聲，無(wú)殘余分流，封堵完全，撤出鋼纜，兩例手術(shù)均取得圓滿成功。出院患者從進(jìn)入手術(shù)室到出院，僅僅用了6個(gè)多小時(shí)，阜外醫(yī)院的醫(yī)療創(chuàng)新模式為患者提供更加高效、便捷、全面、優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)。此次手術(shù)，不僅是我國(guó)自主研發(fā)的生物可降解ASD封堵器上市后的全球首例應(yīng)用，更是無(wú)放射線經(jīng)皮介入技術(shù)體系創(chuàng)新發(fā)展成果的典型范例。PART.02零射線，植入無(wú)殘留，中國(guó)方案惠及全球健康福祉阜外醫(yī)院于2007年率先在國(guó)內(nèi)成立心血管診療復(fù)合技術(shù)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)致力于超聲引導(dǎo)介入技術(shù)及器械體系的研究，實(shí)現(xiàn)了從理論到實(shí)踐的飛躍，首創(chuàng)“無(wú)放射線經(jīng)皮介入技術(shù)”方法學(xué)，為全球心血管介入手術(shù)樹(shù)立了新的標(biāo)桿。這一創(chuàng)新技術(shù)“不開(kāi)刀，無(wú)放射線，甚至在患者清醒狀態(tài)下治療心臟病”，徹底顛覆了傳統(tǒng)依賴放射線引導(dǎo)的手術(shù)模式，不但消除了放射線等醫(yī)源性損傷，將手術(shù)適應(yīng)癥擴(kuò)大到危重患者，而且提高了醫(yī)療服務(wù)的可及性，將心臟手術(shù)從要到大城市、大醫(yī)院找大醫(yī)生做的“重大手術(shù)”轉(zhuǎn)變成門診手術(shù)，甚至“上門手術(shù)”，為醫(yī)療資源貧瘠的國(guó)家和地區(qū)解決了致命的可及性問(wèn)題，高度契合聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)中對(duì)人類生命健康保護(hù)的呼吁。目前，該技術(shù)以“降低成員國(guó)醫(yī)療服務(wù)能力差異”的巨大貢獻(xiàn)獲得“世界衛(wèi)生組織科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”，被聯(lián)合國(guó)評(píng)選為全球推廣的醫(yī)療項(xiàng)目，獲得聯(lián)合國(guó)資金及全球體系的支持，已在“一帶一路”沿線國(guó)家廣泛推廣，服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略，惠及全球民生健康福祉。依托該技術(shù)體系的成熟發(fā)展，由我國(guó)自主研發(fā)的生物可降解ASD封堵器的上市應(yīng)用，為全球結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域帶來(lái)了全新方案選擇。該封堵器植入人體，即刻封堵有效，并促進(jìn)介導(dǎo)心臟組織再生修復(fù)，自然愈合，約12個(gè)月左右可降解成二氧化碳和水，排出體外，植入無(wú)殘留，避免了金屬封堵器植入人體伴隨終身可能引發(fā)的心臟組織磨蝕、傳導(dǎo)阻滯、異物反應(yīng)等潛在風(fēng)險(xiǎn)，房間隔由自體組織再造完成，結(jié)構(gòu)完整，保有彈性，不影響未來(lái)其他左心介入治療路徑。超聲引導(dǎo)介入技術(shù)在進(jìn)一步保障手術(shù)安全性和有效性的同時(shí)，滿足了臨床無(wú)輻射、植入無(wú)殘留、更低并發(fā)癥、預(yù)后獲益更長(zhǎng)遠(yuǎn)的高需求。PART.03創(chuàng)新前瞻，共筑人類衛(wèi)生健康共同體在探索全球心血管治療新境界的征途中，單純超聲引導(dǎo)介入技術(shù)與創(chuàng)新可降解系列封堵器的聯(lián)合應(yīng)用，無(wú)疑成為引領(lǐng)全球結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展的中國(guó)名片，成功突破了全球其他國(guó)家未能解決的技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的“換道超車”。目前，在超聲引導(dǎo)介入技術(shù)全球推廣助力下，由我國(guó)自主研發(fā)的全降解封堵器、生物可降解PFO封堵器已走出國(guó)門，在德國(guó)、法國(guó)、阿聯(lián)酋等，開(kāi)啟全球臨床應(yīng)用，在國(guó)際舞臺(tái)上，這張“中國(guó)新名片”正逐漸贏得廣泛的認(rèn)可與贊譽(yù)。同時(shí)，也期待生物可降解ASD封堵器的應(yīng)用推廣，為臨床帶來(lái)更加全面、高效的治療選擇。創(chuàng)新前瞻，中國(guó)醫(yī)療科技正以前所未有的速度邁向世界領(lǐng)先水平。期待在原創(chuàng)技術(shù)體系護(hù)航下，能有更多的創(chuàng)新成果涌現(xiàn)，助力全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多的中國(guó)方案和中國(guó)智慧。?2024年09月30日
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朱耀斌主任醫(yī)師 北京兒童醫(yī)院 小兒心外科 呃，謝謝，謝謝家長(zhǎng)，就是房間的缺損。 多大就是多少毫米需要做手術(shù)，嗯，是這樣的，就是說(shuō)早早年啊，就是說(shuō)20年前的，我們的標(biāo)準(zhǔn)就是包括法院啊，包括哪我們標(biāo)準(zhǔn)就是說(shuō)5mm的房間和缺損，5mm以下的房間和缺損是不用做手術(shù)的，記著啊，5mm是標(biāo)準(zhǔn)，5mm以下是不用做手術(shù)的，但這個(gè)5mm。 可以動(dòng)態(tài)觀察，一般你要是一直5mm 7歲10歲9歲10歲，呃，5mm以上，呃，再考慮做手術(shù)也來(lái)得及。 總體來(lái)說(shuō)就是房間和缺損，如果一歲以內(nèi)15mm早點(diǎn)做，嗯。 3歲以內(nèi)。 呃，或者就是三歲以內(nèi)，十五，十六，十七毫米也早點(diǎn)做，呃，10mm如果一直固定到10mm七八，七歲八歲做也來(lái)也來(lái)及，這個(gè)東西啊，沒(méi)有一個(gè)絕對(duì)啊，這個(gè)是手術(shù)指標(biāo)，沒(méi)有一個(gè)絕對(duì)，就是看醫(yī)生自己的喜好，這個(gè)東西啊，就是看醫(yī)生自己的喜好，那有些醫(yī)生就建議早點(diǎn)做，有些醫(yī)生就不建議晚點(diǎn)做，這個(gè)沒(méi)有什么，沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，但是總體來(lái)說(shuō)在不影響發(fā)育的情況下。 呃10呃5~10mm的，或者5~12mm的房間隔丘損3歲5呃5歲7歲，8歲10歲都可以啊，但是如果要是3歲15mm以上，那就早點(diǎn)做可能會(huì)更好，只要前提是不影響發(fā)育，因?yàn)榇_實(shí)極確2024年09月18日165
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房缺介入后，看報(bào)道說(shuō)有封堵器內(nèi)皮化沒(méi)有完成的問(wèn)題，這個(gè)怎么判斷呢，隨著時(shí)間延長(zhǎng)，還能夠完全內(nèi)皮化嗎
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朱耀斌主任醫(yī)師 北京兒童醫(yī)院 小兒心外科 呃，房切出入術(shù)后看到報(bào)告說(shuō)封堵器內(nèi)，呃，內(nèi)皮化沒(méi)有完，沒(méi)有完全。 沒(méi)有完完成的問(wèn)題，哎，是這樣的，這個(gè)東西啊，那批話完完完不完成都是用假設(shè)，從來(lái)沒(méi)有人把這個(gè)這把這個(gè)東西打開(kāi)去看的懂了吧，其實(shí)那批那批什么叫那皮畫(huà)。 我告訴你，剛做完手術(shù)的第二天。 內(nèi)皮細(xì)胞就已經(jīng)開(kāi)始往上爬了，一般三四天就能爬，爬滿啊，就能爬完，如果他說(shuō)沒(méi)有那皮化完成，那肯定是放風(fēng)，放風(fēng)雨傘的形態(tài)有問(wèn)題，而不是說(shuō)，而不是那批話沒(méi)有完成，那批話沒(méi)完成純粹就是個(gè)借口，懂了嗎？我說(shuō)的很直白了，我說(shuō)的很直白了，呃，我只想用一個(gè)通俗的，我用一個(gè)通俗的辦呃解釋告訴家長(zhǎng)，所有是所有的，那批話都是很學(xué)術(shù)的東西，沒(méi)有什么我告訴你。 他從來(lái)沒(méi)有看過(guò)你放，放完封祿山以后的所所謂的那批話，沒(méi)有人內(nèi)科大夫看不到的。 但是外科大夫心里很清楚，懂了吧，他只要把封堵散放進(jìn)那一刻，細(xì)胞就開(kāi)始一直努力往上努力往上長(zhǎng)了。 有的長(zhǎng)得快，有的長(zhǎng)得慢，其實(shí)有時(shí)候一周一周啊就能細(xì)胞就能爬滿了，所以不用不用糾結(jié)這個(gè)問(wèn)題啊。2024年08月24日76
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張步升副主任醫(yī)師 上海市胸科醫(yī)院 心外科 房間隔缺損是最常見(jiàn)的先天性心臟病之一，如不及時(shí)治療，有可能出現(xiàn)心臟擴(kuò)大、心衰、肺動(dòng)脈高壓、心律失常等并發(fā)癥。但對(duì)于中小型房間隔缺損，發(fā)病隱匿，心臟雜音不明顯，出現(xiàn)臨床癥狀較晚，導(dǎo)致很多患者到了中老年階段，因?yàn)槌霈F(xiàn)心衰、心律失常等才被診斷。這類患者，因?yàn)槟挲g偏大，很想通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)治療。那么這類患者可以通過(guò)微創(chuàng)封堵手術(shù)根治嗎？李女士，57歲，安徽合肥人，2019年因活動(dòng)后氣短，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)房間隔缺損，當(dāng)時(shí)建議開(kāi)胸手術(shù)。因李女士對(duì)開(kāi)胸手術(shù)有顧慮，所以選擇藥物保守治療。但此后癥狀逐漸加重，并出現(xiàn)雙下肢水腫。今年到兩家當(dāng)?shù)氐娜揍t(yī)院就診，查心臟彩超后，均被告知因房間隔缺損的位置不好，無(wú)法進(jìn)行微創(chuàng)封堵手術(shù)，只能選擇開(kāi)胸手術(shù)。最終李女士決定來(lái)上?？纯矗业搅宋覀儓F(tuán)隊(duì)。李女士入院后，我們安排了心臟彩超檢查，經(jīng)與心超專家會(huì)診，我們認(rèn)為李女士是可以考慮進(jìn)行微創(chuàng)封堵手術(shù)的。雖然房缺靠近主動(dòng)脈側(cè)無(wú)邊，且下緣薄弱，但我們之前有類似成功的經(jīng)驗(yàn)，所以成功概率應(yīng)該在90%以上，如果術(shù)中證實(shí)不適合封堵，那就直接進(jìn)行直視下修補(bǔ)手術(shù)。經(jīng)過(guò)術(shù)前準(zhǔn)備和充分溝通后，手術(shù)如期進(jìn)行，在心臟彩超監(jiān)測(cè)下，我們經(jīng)右側(cè)股靜脈穿刺，送入10F輸送鞘管，跨過(guò)房缺，經(jīng)鞘管送入24#房缺封堵器，依次釋放左側(cè)和右側(cè)傘盤，準(zhǔn)確夾持房缺邊緣。經(jīng)心臟彩超確認(rèn)，封堵器位置良好，無(wú)殘余分流，推拉試驗(yàn)見(jiàn)封堵器無(wú)位移，最終釋放封堵器，撤出鞘管。手術(shù)順利結(jié)束，穿刺點(diǎn)只有3mm大小。出院前復(fù)查心臟彩超，房間隔無(wú)殘余分流，心臟較術(shù)前縮小，肺動(dòng)脈壓力也下降了，提示手術(shù)效果很好。李女士恢復(fù)順利，術(shù)后第1天就活動(dòng)自如了，她自己從來(lái)沒(méi)想到能恢復(fù)這么快。李女士說(shuō)，雖然病情發(fā)現(xiàn)的晚了，晚治療的效果不如早治療，但是以前醫(yī)學(xué)技術(shù)沒(méi)有現(xiàn)在好，如果早治療，可能只能選擇開(kāi)胸手術(shù)。現(xiàn)在幸運(yùn)的是通過(guò)微創(chuàng)封堵手術(shù)治愈，李女士感到非常滿意。2024年07月10日192
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朱耀斌主任醫(yī)師 北京兒童醫(yī)院 小兒心外科 呃，對(duì)于基本沒(méi)有自愈的小房缺2.6mm，孩子已經(jīng)七歲了，沒(méi)有癥狀，需要手術(shù)嗎？我認(rèn)為2.6mm的房間隔缺損，即使有個(gè)小窟窿，很小很小啊，就跟就跟一個(gè)小米大米粒兒一樣大，我認(rèn)為這個(gè)就沒(méi)有必要做手術(shù)了，沒(méi)有必要做手術(shù)，理論上只要心臟上有窟窿，心房上有窟窿，都是能給你做手術(shù)的，理論上都是可以做的，但是這個(gè)做與不做的意義到底在哪兒？ 這個(gè)東西啊，就是說(shuō)每個(gè)人觀大夫觀點(diǎn)都不一樣，但是課本上的觀點(diǎn)都是說(shuō)小的方間隔缺損可以隨訪觀察的，所以從外科角度看，我認(rèn)為2.6mm的房間和確診已經(jīng)沒(méi)有必要做手術(shù)了。 呃，所以說(shuō)再做手術(shù)沒(méi)有沒(méi)有意義，沒(méi)有意義好不好，就是這個(gè)東西就跟就跟我們打球啊是跑步啊磕碰一樣，你磕碰了以后，你也沒(méi)必要，有時(shí)候可本根本就都不去醫(yī)院，那小時(shí)候小上學(xué)期間踢球那水腿上都磕成那樣了，抹點(diǎn)抹點(diǎn)抹點(diǎn)紫藥水也也啥也或者不抹它，啥都沒(méi)啥都沒(méi)事兒過(guò)然就好了，這個(gè)東西啊。 小的方針的缺損，沒(méi)有必要去過(guò)去過(guò)過(guò)于刻意的去去干預(yù)他，干預(yù)他對(duì)他孩子沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有幫助，有時(shí)候可能會(huì)反而適得其反，好不好，反正我認(rèn)為沒(méi)有必要再去做手術(shù)了。2024年06月29日154
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朱耀斌主任醫(yī)師 北京兒童醫(yī)院 小兒心外科 呃，11歲房缺一公分，目前運(yùn)動(dòng)正常，呃要需要封堵嗎？可以可以等降，可以等可降解的嗎？呃，是這樣的，呃，可降解我不建議你等了啊，我不建議你等了，呃可降解這個(gè)材料我不建議用，我反對(duì)用，我以前我以前很也也說(shuō)過(guò)了可降解這個(gè)東西啊呃，沒(méi)有那么沒(méi)有那么美好，嗯，反正我是反對(duì)用的，你想用可以用家長(zhǎng)自己定啊。另外一個(gè)就是說(shuō)房缺，11歲房缺一公分了，一公分的房缺還是得需要做手術(shù)的啊，還是得需要做的，你可以考慮做了，抽一個(gè)寒暑，抽一個(gè)寒暑假給孩子把這手術(shù)做了就行。嗯，可降解的你自己考慮，反正我反對(duì)做，我堅(jiān)決反對(duì)做，呃，具體具體做不做，我們只是給建議，你家長(zhǎng)自己定好吧。2024年06月16日58
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朱耀斌主任醫(yī)師 北京兒童醫(yī)院 小兒心外科 呃，封堵手術(shù)有可降解材料嗎？防那個(gè)缺損是這樣的，嗯，我反正我是堅(jiān)決反對(duì)那個(gè)可降解材料的大夫啊，我不知道有沒(méi)有其他大夫，但是我是堅(jiān)決反對(duì)可降解材料的，為啥這個(gè)為啥這樣說(shuō)呢？ 可見(jiàn)的材料，它是可能是。 樹(shù)脂啊什么之類的東西啊，呃，什么東西我不太懂，但是這個(gè)東西啊。 它有一定的骨架，可將里的材料目前做不到均勻的溶解，做不到，做不到像冰一樣的，你扔到那兒，它均勻的溶解，它做不到，它不知道是哪兒就碎了，就像玻璃一樣，幫我扔一下，它就像整個(gè)會(huì)碎裂的。 所以都是當(dāng)當(dāng)有一部分的股價(jià)一旦崩跌以后，它會(huì)脫落的，這是這是第一個(gè)，第二個(gè)就是說(shuō)有時(shí)候它。 溶解過(guò)程中會(huì)伴隨它的攣縮。 這是個(gè)房缺，它會(huì)攣縮，以后房缺又會(huì)出來(lái)的，因?yàn)檫@個(gè)東西啊，我呃，東西這個(gè)東西我不好說(shuō)，但是我手機(jī)上有這個(gè)照片，孩子的超聲報(bào)告。 詳細(xì)描述了那個(gè)可見(jiàn)力封阻器的一個(gè)形態(tài)的攣縮，萎縮，變形，移位都有，所以說(shuō)這個(gè)東西我我不知道，這個(gè)風(fēng)阻散到當(dāng)時(shí)，當(dāng)時(shí)這里的這個(gè)孩子還處在一個(gè)。 臨床實(shí)驗(yàn)早期的過(guò)程中，但他為啥沒(méi)有上報(bào)到食品藥品監(jiān)督管理局這個(gè)報(bào)告，這個(gè)病例肯定沒(méi)有上報(bào)的，如果一旦上報(bào)這個(gè)東西要是要叫停的。 懂2024年06月03日78
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房間隔缺損相關(guān)科普號(hào)
謝涌泉醫(yī)生的科普號(hào)
謝涌泉 主任醫(yī)師
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院
結(jié)構(gòu)性心臟病二病區(qū)
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羅鴻醫(yī)生的科普號(hào)
羅鴻 副主任醫(yī)師
鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
心血管外科
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石卓醫(yī)生的科普號(hào)
石卓 副主任醫(yī)師
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院
心臟外科
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