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趙吉主治醫(yī)師 上海市同仁醫(yī)院 乳腺外科 大多數(shù)乳腺癌病友對于升白針并不陌生。那么，升白針是什么？為什么要打升白針？使用過程中又有哪些注意事項(xiàng)呢？?什么是升白針？升白針，顧名思義就是升高白細(xì)胞的針。白細(xì)胞能夠識別和消滅外來侵入的病毒和細(xì)菌，是維持人體正常免疫力的關(guān)鍵。升白針的主要成分是重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF），能夠刺激骨髓造血細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞，達(dá)到“升白”的目的。為什么要使用升白針？大多數(shù)化療藥物對骨髓造血細(xì)胞具有一定的毒性作用。而白細(xì)胞中有60%-70%為中性粒細(xì)胞，且粒細(xì)胞平均生存時間最短，約6-8小時，因此骨髓抑制最先表現(xiàn)為白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞下降。中性粒細(xì)胞減少的首要危害是感染。這類感染通常進(jìn)展迅速，可能剛開始僅表現(xiàn)為發(fā)熱、腹瀉腹痛等癥狀，數(shù)小時后便進(jìn)展為肺炎、腸炎甚至膿毒血癥和感染性休克。因此，如果出現(xiàn)化療后中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的情況，一定要立即就醫(yī)，以免耽誤最佳治療時間。其次，中性粒細(xì)胞減少會打亂化療計劃，影響化療效果。一旦出現(xiàn)白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞嚴(yán)重降低的情況，就不得不延遲化療，等到白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)到正常才能化療。而這個等待期，短則數(shù)天，長則數(shù)周，進(jìn)而導(dǎo)致住院時間和住院費(fèi)用大大增加。哪些患者需要使用升白針呢？所有化療患者都需要使用升白針嗎？并不是！每個患者的化療方案不同，不同化療藥物對骨髓的造血能力的抑制作用不同。同時，每個患者自身的身體條件也千差萬別。因此，是否需要使用升白針需要綜合考慮化療方案和患者自身情況兩大方面因素。從化療方案來看，部分化療藥物對白細(xì)胞的殺傷能力很強(qiáng)，可能導(dǎo)致長時間重度的骨髓抑制，因此需要提前用升白針來降低感染風(fēng)險或避免治療延遲。這類化療方案主要包括：ddAC-T方案（劑量密集多柔比星+環(huán)磷酰胺序貫紫杉醇）、TAC方案（多西他賽+多柔比星+環(huán)磷酰胺）、TC方案（多西他賽+環(huán)磷酰胺）、TCbH方案（多西他賽＋卡鉑＋曲妥珠單抗）等。從身體狀況來看，高齡、近期手術(shù)和/或開放性創(chuàng)傷、接受全量化療、腫瘤侵犯骨髓、全身體能狀況較差、營養(yǎng)狀況差、合并慢性心、肝、肺、腎疾病及糖尿病等疾病的患者，一旦感染很可能出現(xiàn)生命危險。因此化療后要及早給予升白針，減少感染風(fēng)險。如何使用升白針？臨床上使用的升白針主要分為兩大類：長效升白針及短效升白針。長效升白針一般作為預(yù)防性使用，在化療后的24~48小時內(nèi)使用效果最佳。也就是說，如果星期一上化療，則星期二或星期三給予長效升白針，從而預(yù)防在化療后7~9天血象降到最低點(diǎn)時發(fā)生感染。長效升白針在每個化療周期只需注射一次，維持效力長達(dá)兩周。優(yōu)點(diǎn)是作用時間長，維持效力好，無需多次監(jiān)測血常規(guī)，省事方便高效。缺點(diǎn)是長效升白針費(fèi)用相對較高。短效升白針又稱為“解救升白針”。其效果維持時間短，需要每天使用，每1~2天監(jiān)測血常規(guī)，直到中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至正常及以上。優(yōu)點(diǎn)是價格相對便宜。升白針的常見副作用有哪些？?升白針常見的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、骨痛、脫發(fā)、腹瀉、寒戰(zhàn)、肌痛、頭痛、皮疹等。其中，約10%～30%的患者發(fā)生輕度至中度骨痛。以腰骶骨為主，一般持續(xù)2~3天，較長者不超過7天?？傮w來說癥狀較輕，不需要特別的處理。如有需要，可通過口服普通鎮(zhèn)痛藥（如塞來昔布、布洛芬等）得到有效緩解。打了升白針之后多久可以繼續(xù)用化療藥？升白針與化療之間需要一定的時間間隔，避免在化療同時或化療后立即給予升白針。一般建議間隔24~48小時：即化療后間隔24~48小時才能給予升白針；打升白針后也要間隔24~48小時再進(jìn)行化療。從而避免經(jīng)升白針作用后進(jìn)入增殖周期的造血細(xì)胞被細(xì)胞毒藥物殺傷，減少骨髓干細(xì)胞損傷，增強(qiáng)患者的化療耐受性。打了升白針之后白細(xì)胞為什么仍然沒升高？打了升白針之后白細(xì)胞沒有升高的原因有很多，需要具體分析：首先，是個人體質(zhì)因素。年齡較大或者因多次化療后導(dǎo)致骨髓造血功能變差，就會使得白細(xì)胞難以大量產(chǎn)生。其次，是藥物因素。長期服用某些骨髓毒性的藥物也會抑制造血功能。最后，是營養(yǎng)因素。進(jìn)食少，或者營養(yǎng)吸收不好，使得體內(nèi)缺少造血需要的營養(yǎng)物質(zhì)，也可能是白細(xì)胞沒能升高的原因之一。打升白針之后突然升得很高要緊嗎？不必?fù)?dān)心。打升白針后出現(xiàn)白細(xì)胞過高，主要與升白針刺激骨髓粒系造血有關(guān)，這種現(xiàn)象一般不需要特殊的處理。在停用升白針后，這種骨髓刺激作用就會消失，骨髓不再產(chǎn)生大量的白細(xì)胞，而已經(jīng)形成的白細(xì)胞，經(jīng)過幾天就會進(jìn)入衰老、凋亡的過程，從而白細(xì)胞水平也會很快恢復(fù)正常。升白治療是對乳腺癌患者化療劑量和強(qiáng)度的重要保障。保持良好心態(tài)，遵從醫(yī)囑，配合治療，從而能夠獲得最佳的治療效果。2024年10月11日
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趙吉主治醫(yī)師 上海市同仁醫(yī)院 乳腺外科 在我國，乳腺癌發(fā)病率在女性中位列第一，早期乳腺癌治療主要以開放性手術(shù)為主。近來來，隨著人們對生活質(zhì)量要求的提高以及醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，不開刀治療乳腺癌成為可能。只需“打一針”，直擊乳腺癌病灶所在，迅速“冷凍”再“解凍”，擊破腫瘤細(xì)胞，就可打垮乳腺癌，同時術(shù)中患者幾乎無痛感，術(shù)后無疤痕，住院恢復(fù)周期短。今天，我們就來聊一聊這項(xiàng)新技術(shù)——乳腺冷凍消融技術(shù)。什么是乳腺冷凍消融技術(shù)？冷凍消融又稱為“氬氦刀”，是一種微創(chuàng)消融腫瘤的治療技術(shù)。冷凍消融是一項(xiàng)純物理治療，其作用原理依靠低溫帶來的細(xì)胞毒性作用，包括第一次冷凍、被動解凍和第二次冷凍的循環(huán)。首先利用超冷手術(shù)器的尖端，輸送常溫高壓氬氣(冷媒)直接作用于癌細(xì)胞部位，使其溫度迅速降低，細(xì)胞內(nèi)、外的組織液形成冰晶，細(xì)胞結(jié)構(gòu)被破壞，細(xì)胞脫水、變性。當(dāng)輸送常溫氦氣(熱媒)時，尖端快速加熱處于結(jié)冰狀態(tài)的病變組織，細(xì)胞腫脹破裂，同時可引起內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙及微血栓生成，從而阻斷對腫瘤細(xì)胞的血液供應(yīng)，讓病變部位處于缺血和缺氧狀態(tài)，進(jìn)而誘導(dǎo)細(xì)胞死亡。因此冷凍消融技術(shù)能縮小局部癌細(xì)胞病灶，也能減少病灶數(shù)目。尤其是早期癌癥，病灶體積小且數(shù)量少，采取冷凍消融術(shù)能起到完全消融的目的，其效果可以跟手術(shù)治療相媲美。冷凍消融的治療效果如何？1998年，隨著氬氦刀在美國問世，氬氦刀冷凍消融技術(shù)應(yīng)用于實(shí)體腫瘤治療已有二十多年的經(jīng)驗(yàn)積累。近來年，在此基礎(chǔ)上，冷凍消融技術(shù)又用于乳腺癌的治療。國外最新的研究數(shù)據(jù)表明，對于直徑不超過1厘米的乳房腫塊，腫瘤的冷凍消融率可達(dá)到100%；對于直徑不超過2厘米的乳房腫塊，腫瘤的冷凍消融率也達(dá)到92%。在2019年美國乳腺外科醫(yī)生協(xié)會年會中，一項(xiàng)日本的臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，304例直徑≤1.5厘米的浸潤性導(dǎo)管癌患者，行冷凍消融及術(shù)后綜合治療后，不再做手術(shù)切除，術(shù)后6年隨訪，局部復(fù)發(fā)率不到1%。因此，早期乳腺癌患者通過冷凍消融技術(shù)，療效確切，治療效果好且復(fù)發(fā)率很低。冷凍消融適合什么樣的乳腺癌？冷凍消融技術(shù)為乳腺癌患者開辟了新的治療方式，主要是適合以下幾類乳腺癌患者：（1）乳腺癌腫塊直徑≤2厘米，無淋巴結(jié)腫大及轉(zhuǎn)移者。（2）乳腺癌不能手術(shù)切除或不能耐受手術(shù)者。（3）Ⅲ期和Ⅳ期乳腺癌不能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)，放化療、內(nèi)分泌治療無反應(yīng)者，可以考慮姑息冷凍治療。此外，炎性乳腺癌常會迅速散播，液氮噴濺技術(shù)是目前制止該病的唯一手段。乳腺冷凍消融治療是怎樣進(jìn)行的？冷凍消融手術(shù)在局麻下進(jìn)行。根據(jù)病灶位置，選擇患者處于適當(dāng)體位，消毒鋪巾后，在B超定位后進(jìn)行穿刺。氬氦刀，名為“刀”，其實(shí)用的是針，一般采用的氬氦刀直徑為1.7mm或2.4mm。消融刀穿刺至病灶內(nèi)后，首先輸送氬氣，1min內(nèi)將病灶部位溫度降至零下140℃，冷凍10min；再輸送氦氣，使病灶部位迅速升溫至20-40℃并持續(xù)3min進(jìn)行融解。如此反復(fù)凍融兩個循環(huán)后，微血管內(nèi)膜損傷并栓塞，停止運(yùn)輸養(yǎng)分，病灶內(nèi)腫瘤細(xì)胞破裂毀損。?乳腺冷凍消融技術(shù)有什么優(yōu)點(diǎn)呢？?冷凍消融技術(shù)屬純物理治療，徹底摧毀腫瘤治療效果確切，同時具有以下優(yōu)點(diǎn)：（1）術(shù)中疼痛感小。與一般產(chǎn)生熱量的消融技術(shù)相比，冷凍消融的優(yōu)點(diǎn)是冷卻無痛苦。這是由于冷凍本身具有使痛感遲鈍的鎮(zhèn)痛作用，因此冷凍消融造成的痛苦要遠(yuǎn)比其他的治療方法輕，手術(shù)中患者舒適度較好。同時，冷凍消融一般在局麻下進(jìn)行，術(shù)中幾乎沒有痛苦，并可以與術(shù)者進(jìn)行實(shí)時交流。（2）創(chuàng)傷小，恢復(fù)快。冷凍消融在超聲實(shí)時可視化下采用微創(chuàng)的手術(shù)方式開展，不破壞乳房外表、并發(fā)癥少、恢復(fù)快。它的創(chuàng)傷幾乎看不出來，還可以減少瘢痕和疼痛，避免給患者形成的心理及生理創(chuàng)傷，更好地保護(hù)乳房組織，從而達(dá)到“去病保美”的效果。（3）減少周圍組織損傷，刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)。冷凍消融技術(shù)還可以降低周圍組織受到損傷的風(fēng)險，尤其是在處理膈肌以及心臟大血管附近的病變組織時，比其他類型手術(shù)更有優(yōu)勢。與放化療等治療手段相比，冷凍消融無毒副作用，刺激機(jī)體的免疫系統(tǒng)，有效地調(diào)控細(xì)胞因子和抗體的分泌，冷凍治療后患者的免疫功能能夠較治療前明顯改善，從而有助于預(yù)防腫瘤的局部復(fù)發(fā)，顯著提高遠(yuǎn)期生存率。冷凍消融技術(shù)較之傳統(tǒng)手術(shù)，大大縮短了手術(shù)時間，同時無需將患者的整個乳房切除。乳腺癌冷凍消融技術(shù)作為一種保乳治療，是未來醫(yī)學(xué)發(fā)展不可阻擋的趨勢，不僅挽救患者的生命，更能夠提高患者的生存質(zhì)量及家庭幸福感。2024年10月11日338
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曾輝主任醫(yī)師 武漢市第六醫(yī)院 腫瘤科 1例（38歲）乳腺癌luminalA綜合治療后進(jìn)展-TOMO放療乳腺癌分子分型概述注射用鹽酸曲拉西利（Trilaciclib）/科賽拉?（Cosela）鹽酸伊立替康脂質(zhì)體/多恩益?-說明書PET／CT在放射治療計劃（RTP）中的應(yīng)用1例（女/75歲）晚期乳腺癌-綜合治療后多發(fā)轉(zhuǎn)移胸壁復(fù)發(fā)（5.4cm）-TOMO放療-來自長沙1例復(fù)發(fā)晚期乳腺癌/腎衰竭/血液透析-廣泛多發(fā)骨及巨大軟組織轉(zhuǎn)移（最大徑11.6㎝）-TOMO放療轉(zhuǎn)移性乳腺癌（綜合治療后11年后復(fù)發(fā)）1例----一次放療-9個靶區(qū)（從鎖上~坐骨結(jié)節(jié)）TOMO放療1例右側(cè)乳腺癌（女/50歲）根治性同步放化療-TOMO放療（腫瘤BED=93.75Gy）1例（女/51歲）三陰乳腺癌（TNBC）術(shù)后放化療后強(qiáng)化治療的決策張某（Q），女，38歲（1986-04-24）2024年10月10日198
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趙吉主治醫(yī)師 上海市同仁醫(yī)院 乳腺外科 提起腔鏡手術(shù)，大家首先想到的是胸腔鏡，腹腔鏡手術(shù)。隨著當(dāng)代外科技術(shù)的發(fā)展，乳腺疾病同樣可以采用腔鏡施行微創(chuàng)手術(shù)。常規(guī)乳腺癌根治性手術(shù)使病人失去了患側(cè)乳房，而保留乳房的乳腺癌局部擴(kuò)大切除術(shù)會出現(xiàn)術(shù)后乳腺不對稱等缺陷，同時術(shù)區(qū)留下明顯的瘢痕，給患者帶來巨大的心理壓力。乳腺腔鏡手術(shù)是一種治療乳腺良惡性疾病的現(xiàn)代微創(chuàng)外科技術(shù)，是順應(yīng)外科學(xué)發(fā)展的新探索。其具備獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢和治療效果，能夠解決常規(guī)手術(shù)難以克服的難題和瓶頸，已經(jīng)成為乳腺外科一類重要的手術(shù)方式。什么是乳腔鏡手術(shù)？乳腔鏡手術(shù)是利用腔鏡的優(yōu)勢從遠(yuǎn)離病灶部位的切口和入路進(jìn)行手術(shù)（如腋窩切口或乳房下皺褶等）。術(shù)中取2-3個1-2厘米的小切口，或者一個2.5厘米的單切口，從切口處置入微小的高清鏡頭和腔鏡專用的精細(xì)手術(shù)操作器械，手術(shù)者通過體外放大的顯示屏進(jìn)行手術(shù)，從而達(dá)到切口不僅相對小而且隱蔽，手術(shù)出血少，術(shù)后恢復(fù)快的目的，保證良好的乳房外觀美容效果。乳腺腔鏡手術(shù)使乳腺外科手術(shù)發(fā)生顯著變化，徹底改變了傳統(tǒng)開發(fā)手術(shù)的概念和操作方法。該技術(shù)克服了部分傳統(tǒng)手術(shù)的缺陷和不足，明顯改善了部分乳腺疾病手術(shù)治療效果，解決了部分常規(guī)手術(shù)無法克服的臨床難題。使部分乳腺疾病在手術(shù)治療時兼顧了形體美觀，并能同期恢復(fù)或重建乳房，具有突出的美容效果，是運(yùn)用現(xiàn)代理論和技術(shù)解決自身問題的成功實(shí)踐。乳腔鏡手術(shù)適用于哪些情況？乳腔鏡手術(shù)的主要適應(yīng)證包括：乳腺良性腫瘤切除術(shù)、乳腺癌根治腋窩淋巴結(jié)清掃、早期乳腺癌保留乳房切除術(shù)、乳腺切除術(shù)后假體植入、乳腺癌經(jīng)術(shù)前輔助化療腫塊縮小降級后施保乳手術(shù)、男性乳房發(fā)育癥等。哪些患者不能采用乳腔鏡手術(shù)？乳腔鏡手術(shù)的相對禁忌癥包括：1.嚴(yán)重的心、肝、肺、腎等主要臟器功能不全，全身情況差不能耐受全麻。2.難以糾正的嚴(yán)重凝血功能障礙。乳腔鏡手術(shù)安全嗎？乳腔鏡運(yùn)用初期，曾有人質(zhì)疑此類手術(shù)的安全性，認(rèn)為可能增加癌癥轉(zhuǎn)移的風(fēng)險。截止目前經(jīng)過國內(nèi)各位乳腔鏡研究者十余載的研究與觀察已經(jīng)明確：乳腺癌腔鏡手術(shù)患者的生存期和復(fù)發(fā)風(fēng)險與傳統(tǒng)手術(shù)并無區(qū)別，但是乳腔鏡手術(shù)患者恢復(fù)更快，生活滿意度更高。乳腔鏡手術(shù)有哪些優(yōu)點(diǎn)？1.切口微小且隱蔽乳腔鏡治療乳腺疾病，只需要不顯眼或隱蔽的區(qū)域切開足夠小的切口，與傳統(tǒng)開放手術(shù)的手術(shù)切口相比具有創(chuàng)傷小、出血少、恢復(fù)快的特點(diǎn)。利用乳腔鏡技術(shù)清掃腋窩淋巴結(jié)及內(nèi)乳淋巴結(jié)，減少了并發(fā)癥，提高患者生活質(zhì)量。2.切除組織更徹底乳腔鏡手術(shù)選擇腋窩或是乳房下皺褶等隱蔽部位做切口，利用長柄的乳腔鏡器械即可完成腫瘤的切除，乳腺上基本無切口，術(shù)后乳腺的外形不受影響。乳腔鏡攝像頭具有放大的功能，可以將組織放大4-7倍，高清的攝像頭可以放大到10倍。因此與傳統(tǒng)開放手術(shù)相比，在鏡下操作，手術(shù)視野更為清晰，解剖更加精細(xì)，有助于完成復(fù)雜手術(shù)的操作，使傳統(tǒng)手術(shù)不易看到的部位在乳腔鏡下更清晰，使腫物不容易被遺漏，切除更徹底。3.淋巴清掃更清晰乳腔鏡的攝像頭可以拐彎，從而可以進(jìn)入隱蔽的死角，而且不增大手術(shù)切口，保證手術(shù)順利完成，使得腋窩淋巴結(jié)的清掃比常規(guī)開放性手術(shù)更容易。開放性手術(shù)腋窩清掃時，為了盡量減小腋窩部位切口，造成手術(shù)視野太小，腋窩深處觀察不仔細(xì)，清掃難度增大，造成腋窩深處淋巴結(jié)很難清掃干凈的困境，加大手術(shù)困難和風(fēng)險。4.術(shù)后并發(fā)癥可能性小乳腔鏡的放大功能可以很好地保護(hù)血管和神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)手術(shù)微創(chuàng)化，因而最大程度減少常規(guī)腋窩淋巴結(jié)清掃手術(shù)后一些并發(fā)癥的發(fā)生和功能性損害。其次，小血管在直視放大顯得非常清晰易于手術(shù)處理，因此在絕大多數(shù)情況下手術(shù)視野看不到出血，大大減少了手術(shù)出血。5.乳房整形效果好乳腔鏡除了其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢，還在乳房整形方面具有廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)。這使乳腔鏡輔助下的乳腺外科技術(shù)成為提高患者術(shù)后美容效果的有效方式選擇，乳腺癌術(shù)后行乳房重建也獲得良好的效果。對取注射式材料奧美定有突出的優(yōu)勢，在直視下取得徹底，清除干凈，避免過度清創(chuàng)。乳腔鏡手術(shù)的開展不僅僅是使乳房手術(shù)增加了一種新的方法，更標(biāo)志著乳腺外科向微創(chuàng)、美容方向的趨勢發(fā)展，是乳腺外科治療史上的又一里程碑史的革命，具有更加現(xiàn)實(shí)而深遠(yuǎn)的意義。乳腔鏡手術(shù)患者的術(shù)中出血量、術(shù)后恢復(fù)時間、并發(fā)癥的發(fā)生率都明顯低于傳統(tǒng)的手術(shù)方式。因此，乳腔鏡手術(shù)技術(shù)的成熟可能標(biāo)志著乳腺外科一個新的時代的開始。乳腺外科的整體治療策略將會繼續(xù)朝著更加微創(chuàng)、更加有針對性的外科治療與更加有選擇性的全身性治療相結(jié)合的方向發(fā)展，這無疑是乳腺癌患者的福音。2024年10月08日315
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初釗輝副主任醫(yī)師 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 腫瘤科 內(nèi)分泌治療在降低乳腺癌復(fù)發(fā)方面呢，有著極為重要的作用。我也一直強(qiáng)調(diào)內(nèi)分泌治療藥一定要堅(jiān)持吃。但是，長期服用內(nèi)分泌藥物也有可能引發(fā)子宮內(nèi)膜的病變。它主要包括：1、子宮內(nèi)膜息肉，這是最常見的；2、子宮內(nèi)膜增生；3、最為可怕的是子宮內(nèi)膜癌。所以，采用內(nèi)分泌治療的患者，通常每6到12個月，要復(fù)查一次婦科彩超。尤其是對于使用他莫昔芬和托瑞米芬的患者。如果子宮內(nèi)膜厚度大于15毫米，就建議進(jìn)行子宮內(nèi)膜的活檢。需要著重的強(qiáng)調(diào)一下，內(nèi)分泌治療所帶來的生存獲益是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其發(fā)生子宮內(nèi)膜病變的風(fēng)險的。即便存在一些不良反應(yīng)，內(nèi)分泌治療該吃還是得吃，千萬不要隨意停藥。2024年09月25日380
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夏雯副主任醫(yī)師 中山大學(xué)腫瘤防治中心 腫瘤內(nèi)科 美國FDA已批準(zhǔn)CDK4/6抑制劑瑞波西利聯(lián)合芳香酶抑制劑，作為高復(fù)發(fā)風(fēng)險的激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的輔助治療，包括無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（N0）的患者。該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)NATALEE的積極結(jié)果，在接受Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌治療（ET）輔助治療的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中，與單獨(dú)接受ET的患者相比，復(fù)發(fā)風(fēng)險顯著且具有臨床意義地降低了25.1%（HR=0.749；95%CI：0.628，0.892；P=0.0006），包括具有高風(fēng)險的N0患者。在所有患者亞組中均一致觀察到侵襲性無病生存期（iDFS）的改善。最近在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上發(fā)布的NATALEE試驗(yàn)的最新分析進(jìn)一步鞏固了FDA審查的數(shù)據(jù)。2024ESMO年會上，NATALEE研究4年隨訪結(jié)果再次證實(shí)瑞波西利強(qiáng)化輔助治療方案能夠?yàn)镮I-III期患者帶來持續(xù)的iDFS獲益，兩組之間的iDFS絕對獲益進(jìn)一步擴(kuò)大，為臨床實(shí)踐再次增添了用藥信心。4年隨訪研究結(jié)果顯示，中位隨訪44.2個月后，所有患者均已停止瑞波西利用藥，意向治療（ITT）人群中，瑞波西利組和對照組的4年iDFS絕對獲益為4.9%（88.5%vs83.6%，HR=0.715，P＜0.0001）。相較于2023年SABCS公布的II期亞組和N0亞組患者的3年iDFS絕對獲益（1.6%和2.6%），隨著隨訪時間的延長，II期和N0亞組的4年iDFS絕對獲益進(jìn)一步提高。本次4年iDFS數(shù)據(jù)再次證明了瑞波西利在這部分人群中的確切療效，并且打消了之前部分臨床專家對于這一人群獲益不夠明顯的疑慮?？紤]到這部分患者復(fù)發(fā)常常較晚，可能隨著隨訪時間延長，瑞波西利組帶來的療效改善會更加顯著。在與monarchE研究重疊度較高的III期和N1-3亞組人群中，NATALEE研究也分別取得了5.9%和5.0%的iDFS提升，這一數(shù)據(jù)也證明了瑞波西利所帶來的獲益可在?NATALEE全人群中得到展現(xiàn)。目前，無論是monarchE研究還是NATALEE研究均取得了陽性研究結(jié)果，為HR+/HER2-EBC患者帶來了更優(yōu)的輔助治療策略，但相比之下，兩者在入組人群和用藥方案等方面均存在差異，這也將會導(dǎo)致他們在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用差異。阿貝西利與瑞波西利輔助強(qiáng)化區(qū)別在入組人群方面，monarchE研究僅納入了淋巴結(jié)陽性患者（其中N1需要伴有特定高風(fēng)險臨床特征），并排除了多數(shù)II期患者和III期N0疾病患者，而NATALEE研究包括了monarchE研究中的所有入組人群，及所有II-III期中的N1患者及N0伴高危因素患者。根據(jù)GLOBOCAN2022年數(shù)據(jù)，中國超90%的乳腺癌患者為早期，而II期和III期患者分別占所有乳腺癌的50.7%和16.9%。因此，相比于III期患者，中國II期乳腺癌患者的比例更高，治療需求也更為迫切。在用藥方案方面，monarchE的療程為2年，初始劑量與晚期方案一致，而NATALEE的療程延長至3年，初始劑量從晚期的600mg調(diào)整至400mg。總結(jié)在中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險的II-III期HR+/HER2-EBC患者中，現(xiàn)有的內(nèi)分泌輔助治療仍不能滿足患者治療需求，而NATALEE研究，充分證實(shí)瑞波西利聯(lián)合方案可顯著改善這部分患者的iDFS，并且隨著4年隨訪數(shù)據(jù)的公布，瑞波西利組的獲益再次提升。NATALEE研究中所有II-III期的N1患者、N0伴高危因素患者及N2+患者均有一致獲益，彌補(bǔ)了monarchE研究覆蓋人群的局限性，為更多HR+/HER2-EBC提供治愈的機(jī)會。這是一個最新的結(jié)果公布和適應(yīng)癥批準(zhǔn)，目前在國內(nèi)瑞波西利已可及，但暫未得到我國的適應(yīng)癥批準(zhǔn)，醫(yī)保報銷范疇對早期乳腺癌患者仍為自費(fèi)使用。國內(nèi)如有強(qiáng)化治療需求的患者可與您的主管醫(yī)生積極溝通該藥物的使用獲益及風(fēng)險。2024年09月18日340
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2024年09月17日56
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