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孫普增主任醫(yī)師 陽(yáng)谷縣人民醫(yī)院 消化呼吸內(nèi)科 7款新冠特效藥的試驗(yàn)證據(jù)均表明，該類藥物能改善癥狀，改善預(yù)后，因此當(dāng)流行期來(lái)臨時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)就診，遵醫(yī)囑服用，避免至中重癥的疾病進(jìn)展。?1、阿茲夫定（Azvudine）作為HIV-1感染者的治療用藥，阿茲夫定于2021年7月獲批上市，2022年7月，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒感染適應(yīng)癥。【商品名】：捷倍安【批準(zhǔn)日期】：2022-7-25（新冠適應(yīng)癥）【劑型】：片劑【規(guī)格】：兩種規(guī)格：1mg/片或3mg/片，1mg35片/瓶【適應(yīng)癥】：用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者【用法用量】：推薦劑量為成人患者每次5mg，每日1次；療程：常規(guī)7天，不超過(guò)14天【療程費(fèi)用】：首發(fā)報(bào)價(jià)270元/盒（1mg35），納入醫(yī)保乙類后，最新價(jià)格175元/盒，單療程費(fèi)用175元，個(gè)人支付更低?！咀饔脵C(jī)制】：RdRp抑制劑【生產(chǎn)企業(yè)】：河南真實(shí)生物科技有限公司【特殊人群】：老人：尚未開(kāi)展研究；兒童：尚未開(kāi)展研究，禁用；妊娠期：尚未開(kāi)展研究，禁用；哺乳期：尚未開(kāi)展研究，禁用?！景踩浴浚焊味拘裕褐兄囟壬饔?；腎毒性：中重度慎用；生殖毒性：陽(yáng)性；遺傳毒性：陽(yáng)性；致癌性：尚未開(kāi)展研究?！静涣挤磻?yīng)】：常見(jiàn)頭暈、肝功能異常、皮疹、惡心、腹瀉、中性粒細(xì)胞絕對(duì)值降低、嘔吐、血尿酸增高等；偶見(jiàn)血糖升高、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、腹痛、消化不良、背痛、頭痛等?2、奈瑪特韋/利托那韋（Nirmatrelvir/ritonavir）奈瑪特韋/利托那韋最早于2022年2月，附條件進(jìn)口注冊(cè)上市。用于治療發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）。【商品名】：Paxlovid【批準(zhǔn)日期】：2022-02-11【劑型】：片劑【規(guī)格】：每盒奈瑪特韋150mg（20片）/利托那韋100mg（10片）【適應(yīng)癥】：用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者【用法用量】：推薦劑量為奈瑪特韋300mg（150mg2片）聯(lián)用利托那韋100mg（100mg1片），12h/次；口服，食物不影響藥效，整片吞服，不得咀嚼、掰開(kāi)或壓碎；療程：5天?！警煶藤M(fèi)用】：首發(fā)報(bào)價(jià)2980元/盒，自費(fèi)，最新調(diào)價(jià)后1790元/盒，單療程費(fèi)用1790元【作用機(jī)制】：3CL蛋白抑制劑+（HIV-1）和（HIV-2）抑制劑【生產(chǎn)企業(yè)】：輝瑞【特殊人群】：老人：參考成年人用量；兒童：臨床試驗(yàn)中；妊娠期：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)禁用；哺乳期：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)禁用?！景踩浴浚焊螕p傷：輕度無(wú)需調(diào)整，中度減少用量，重度禁用；腎損傷：輕度無(wú)需調(diào)整，中度減少用量，重度禁用；生殖毒性：尚未開(kāi)展人體試驗(yàn)；遺傳毒性：無(wú)；致癌性：尚未開(kāi)展研究?！静涣挤磻?yīng)】：常見(jiàn)腹瀉、味覺(jué)倒錯(cuò)，偶見(jiàn)消化不良，胃食管反流，嘔吐，肌痛，頭暈等?3、莫諾拉韋（Molnupiravir）2022年12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋（商品名稱：利卓瑞）進(jìn)口注冊(cè)?！旧唐访浚豪咳穑↙AGEVRIO）【批準(zhǔn)日期】：2022-12-29【劑型】：膠囊【規(guī)格】：0.2g，0.2g40粒/瓶【適應(yīng)癥】：用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者【用法用量】：成人患者推薦劑量為0.8g（0.2g4粒），12h/次；療程：5天?！警煶藤M(fèi)用】：首發(fā)報(bào)價(jià)1500元/盒，自費(fèi)，最新調(diào)價(jià)后1426元/盒，單療程費(fèi)用1426元【作用機(jī)制】：RdRp抑制劑【生產(chǎn)企業(yè)】：MerckSharp＆DohmeLtd【特殊人群】：老人：參考成年人用量；兒童：禁用；妊娠期：禁用；哺乳期：禁用?！景踩浴浚焊味拘裕簾o(wú)需調(diào)整劑量；腎毒性：無(wú)需調(diào)整劑量；生殖毒性：無(wú)影響；遺傳毒性：風(fēng)險(xiǎn)較低；致癌性：尚未開(kāi)展人體試驗(yàn)，小鼠試驗(yàn)正在進(jìn)行中?！静涣挤磻?yīng)】：常見(jiàn)頭暈、惡心、腹瀉，偶見(jiàn)頭痛、嘔吐、皮疹、蕁麻疹，均為輕中度?4、先諾特韋/利托那韋2023年1月28日，先諾特韋片/利托那韋片獲得NMPA附條件批準(zhǔn)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者，成為國(guó)內(nèi)上市的首款自主研發(fā)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥。2023年12月13日，先諾特韋片/利托那韋片作為乙類醫(yī)保藥物正式納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》，進(jìn)一步提升了可及性?！旧唐访浚合戎Z欣【批準(zhǔn)日期】：2023-01-28【劑型】：片劑【規(guī)格】：每盒先諾特韋375mg（20片）/利托那韋片100mg（10片）【適應(yīng)癥】：用于治療輕中型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的成年患者【用法用量】：首次出現(xiàn)癥狀3天或以內(nèi)盡快使用，常規(guī)劑量先諾特韋750mg（2片）聯(lián)用利托那韋100mg（1片）；療程：5天?！警煶藤M(fèi)用】：首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒，掛網(wǎng)價(jià)630元/盒。2023年12月，先諾特韋片/利托那韋片納入醫(yī)保乙類，最新479元/盒，單療程費(fèi)用479元，個(gè)人支付更低。【作用機(jī)制】：3CL蛋白抑制劑+（HIV-1）和（HIV-2）抑制劑【生產(chǎn)企業(yè)】：先聲藥業(yè)【特殊人群】：老人：尚未開(kāi)展研究；兒童：尚未開(kāi)展研究；妊娠期：禁用；哺乳期：禁用?！景踩浴浚焊味拘裕簳何传@得試驗(yàn)數(shù)據(jù)；腎毒性：尚未開(kāi)展研究；生殖毒性：無(wú)；遺傳毒性：無(wú)；致癌性：尚未開(kāi)展研究。【不良反應(yīng)】：腹瀉、惡心、竇性心動(dòng)過(guò)緩、瘙癢、血脂異常、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低等?5，氫溴酸氘瑞米德韋（deuremidevirhydrobromide）2023年1月28日，氫溴酸氘瑞米德韋片通過(guò)應(yīng)急審評(píng)審批程序全球首次獲得中國(guó)NMPA附條件批準(zhǔn)上市許可?！旧唐访浚好竦镁S【批準(zhǔn)日期】：2023-01-28【劑型】：片劑【規(guī)格】：0.1g，0.1g36片/盒【適應(yīng)癥】：用于治療成人伴有進(jìn)展為高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者【用法用量】：推薦連續(xù)口服10次為1療程，12h/次，5天。Day1：每次600mg（6片），12h/次，服用2次；Day2~5：每次300mg（3片），12h/次，連續(xù)服用8次。確診后盡快服用，空腹或餐后；療程：5天。【療程費(fèi)用】：首發(fā)報(bào)價(jià)795元/盒，掛網(wǎng)價(jià)630元/盒。納入醫(yī)保乙類后，以哈爾濱為例，個(gè)人先支付10%（63元），剩下567元，根據(jù)規(guī)定報(bào)銷政策（65%-90%）計(jì)算，個(gè)人最低支付120元?！咀饔脵C(jī)制】：RdRp抑制劑【生產(chǎn)企業(yè)】：上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司【特殊人群】：老人：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)；兒童：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)；妊娠期：禁用；哺乳期：禁用?！景踩浴浚焊味拘裕荷形撮_(kāi)展研究；腎毒性：尚未開(kāi)展研究；生殖毒性：暫無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)；遺傳毒性：暫無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)?！静涣挤磻?yīng)】：血壓升高、高脂血癥、高尿酸血癥、肝功能異常等?6、來(lái)瑞特韋2023年3月23日，由鐘南山院士牽頭，廣州實(shí)驗(yàn)室、廣州醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司等單位聯(lián)合研發(fā)的國(guó)際首款無(wú)需聯(lián)用利托那韋的擬肽類3CL蛋白靶點(diǎn)新冠病毒治療藥物來(lái)瑞特韋片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。【商品名】：樂(lè)睿靈【批準(zhǔn)日期】：2023-03-23【劑型】：片劑【規(guī)格】：0.2g，0.2g30片/盒【適應(yīng)癥】：用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者【用法用量】：推薦劑量為每次0.4g（2片），每日3次，隨餐服用；療程：5天?！警煶藤M(fèi)用】：首發(fā)報(bào)價(jià)628元/盒，掛網(wǎng)價(jià)628元/盒。納入醫(yī)保乙類后，個(gè)人支付更低?！咀饔脵C(jī)制】：3CL蛋白抑制劑【生產(chǎn)企業(yè)】：廣東眾生睿創(chuàng)【特殊人群】：老人：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)；兒童：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)；妊娠期：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)；哺乳期：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)。【安全性】：肝毒性：尚未開(kāi)展研究；腎毒性：尚未開(kāi)展研究；生殖毒性：無(wú)；遺傳毒性：尚未開(kāi)展研究?！静涣挤磻?yīng)】：高甘油三酯血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、肝功能異常?7、阿泰特韋/利托那韋2023年11月24日，福建廣生堂抗新冠病毒創(chuàng)新藥泰中定?（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）獲NMPA附條件批準(zhǔn)上市，泰中定?的注冊(cè)臨床研究是國(guó)內(nèi)唯一覆蓋了廣泛感染的XBB等新冠變異毒株的中國(guó)患者人群的注冊(cè)臨床，試驗(yàn)顯示，泰中定?用藥后病毒載量大幅下降，且安全耐受性良好?！旧唐访浚禾┲卸ā九鷾?zhǔn)日期】：2023-11-23【劑型】：片劑【規(guī)格】：每盒阿泰特韋0.15g（10片）/利托那韋0.1g（10片）【適應(yīng)癥】：用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者【用法用量】：推薦劑量為阿泰特韋0.15g（1片）聯(lián)用利托那韋0.1g（1片），一日2次；療程：5天?！警煶藤M(fèi)用】：線上藥店售價(jià)498元/盒【作用機(jī)制】：3CL蛋白抑制劑+（HIV-1）和（HIV-2）抑制劑【生產(chǎn)企業(yè)】：福建廣生中霖醫(yī)藥【特殊人群】：老人：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)；兒童：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)；妊娠期：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)，禁用；哺乳期：暫無(wú)研究數(shù)據(jù)，禁用?！景踩浴浚焊味拘裕褐卸雀螕p傷患者禁用；腎毒性：尚無(wú)研究數(shù)據(jù)；生殖毒性：未見(jiàn)；遺傳毒性：未見(jiàn)。2024年03月12日3988
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魏春華主任醫(yī)師 濰坊衛(wèi)恩醫(yī)院 呼吸科 好，這個(gè)問(wèn)題是我患新冠后兩個(gè)月不轉(zhuǎn)陰怎么辦？是一直我不知道是不是有癥狀，兩個(gè)月不轉(zhuǎn)陰這種我不知道癥狀重不重，是怎么回事，那不轉(zhuǎn)陰的話。 那就是有些人確實(shí)是常新官了。 嗯，不知道肺上有沒(méi)有炎癥，是怎么查的，嗯，會(huì)不會(huì)找到我們看一下，那這種情況下呢，我們現(xiàn)在是，呃，我們自己是有從美國(guó)呃那個(gè)。 專家提供的藥物哈，可以霧化呀，可以口服啊，另外呢，這種情況下，我覺(jué)得在你那應(yīng)該機(jī)體的免疫功能不行，建議用點(diǎn)免疫球蛋白，就是促進(jìn)機(jī)體去清除這個(gè)新冠病毒。 啊，這個(gè)問(wèn)題是兩肺紋理增多，兩肺多。2023年03月03日93
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魏春華主任醫(yī)師 濰坊衛(wèi)恩醫(yī)院 呼吸科 這個(gè)問(wèn)題是新冠后兩個(gè)月了，一直干咳，咳的不嚴(yán)重，但是一直沒(méi)好，嗯，偶爾會(huì)流鼻塞，流鼻涕，打噴嚏，這種怎么能好徹底？我覺(jué)得你這個(gè)問(wèn)題還真得注意，有流鼻涕，打噴嚏，很可能已經(jīng)新冠的時(shí)候也是，嗯，新冠病毒應(yīng)該是從鼻子到氣管一直到。 整整個(gè)的到進(jìn)入我們?nèi)磉@個(gè)地方，一直鼻子氣管都受到損傷了，鼻鼻塞，流涕，打噴嚏呢，這可能就是合并已經(jīng)引起了鼻炎了，這樣呢，我們覺(jué)得應(yīng)該怎么治療呢？鼻子應(yīng)該用鹽水沖洗，沖洗完了噴鼻子。 噴那個(gè)我剛才說(shuō)了，布迪奈德啊，福提卡松啊，鼻噴劑可以用，每天兩次，另外呢，就是我們也可以，呃吸入這個(gè)，呃，就是氣管里頭吸入藥物，像布里格夫等等，可以用點(diǎn)這個(gè)，另外呢，應(yīng)該用抗過(guò)敏的藥物，像氯利他定，每天晚上或者伊巴斯汀啊，這些都可以，當(dāng)然我覺(jué)得最好是去檢查一下，做個(gè)鼻竇CT。 做個(gè)肺功能支氣管激發(fā)試驗(yàn)，嗯，做個(gè)呼出去一氧化碳濃度檢測(cè)，看看這些問(wèn)題，看他。 有沒(méi)有這些有沒(méi)有異常，因?yàn)槲覀円舶l(fā)現(xiàn)新冠以后這種很像哮喘，但是做哮喘的指標(biāo)都是陰性的，所以說(shuō)我很希望看到你將來(lái)檢查的結(jié)果，檢查完了聯(lián)系我，這樣呢，就是我，我也會(huì)給你一個(gè)恰當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)。2023年02月08日25
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顧建春副主任醫(yī)師 上海新華醫(yī)院 腫瘤科 專家告訴我們，奧密克戎的毒性已大大降低，絕大多數(shù)人感染后就是發(fā)熱、頭痛等感冒癥狀，過(guò)幾天就會(huì)好。但是，與普通人群相比，腫瘤患者在化療期間，自身免疫力往往偏低，加上可能伴有一些基礎(chǔ)疾病，重癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)隨之增加。那么腫瘤患者如果感染新冠病毒后腫瘤化療是否需要中斷？中斷了會(huì)不會(huì)影響治療效果？何時(shí)能重啟化療？腫瘤化療是否需要中斷？由于化療藥物具有抑制免疫的作用，腫瘤患者在化療期間抵抗感染的能力會(huì)出現(xiàn)明顯下降。一旦感染，腫瘤化療后的不良反應(yīng)還會(huì)和新冠感染的癥狀疊加，對(duì)身體造成雙重負(fù)擔(dān)。因此，如果腫瘤患者不幸感染了新冠，需要在急性感染期間暫?；煛Ｖ档米⒁獾氖悄[瘤患者在化療后容易出現(xiàn)白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞減少，嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少時(shí)易繼發(fā)細(xì)菌感染，出現(xiàn)發(fā)熱的癥狀。因此，腫瘤患者感染新冠出現(xiàn)發(fā)熱時(shí)需要排除化療后中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱，特別是既往化療后曾出現(xiàn)過(guò)骨髓抑制的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)血常規(guī)，如有白細(xì)胞異常及時(shí)處理?；熤袛嗔藭?huì)不會(huì)影響治療效果？大多情況下，化療短暫延期不會(huì)對(duì)患者的病情造成很大影響，特別是對(duì)于腫瘤病情已經(jīng)相對(duì)穩(wěn)定，處于維持治療階段的患者。有研究顯示，早期乳腺癌患者術(shù)前進(jìn)行新輔助治療以及術(shù)后進(jìn)行輔助化療時(shí)，如果延遲治療超過(guò)6~8周可能會(huì)影響預(yù)后。鑒于目前奧密克戎感染病程相對(duì)短，大多數(shù)為輕癥患者都可以在2-3周內(nèi)及時(shí)重啟化療，因此，一般不會(huì)對(duì)治療效果造成太大影響。有些腫瘤患者病情較為兇險(xiǎn)，處于腫瘤快速發(fā)展階段，暫?；熆赡茉斐蓢?yán)重后果，應(yīng)進(jìn)行多學(xué)科討論，在充分權(quán)衡利弊后，決定是否延期化療。有必要時(shí)，可以在多學(xué)科的指導(dǎo)以及嚴(yán)密的監(jiān)控下實(shí)施抗腫瘤治療，或者換用低毒的藥物進(jìn)行過(guò)渡。何時(shí)能重啟化療？對(duì)于新冠病毒檢測(cè)陽(yáng)性的持續(xù)無(wú)癥狀的患者，建議從首次檢測(cè)結(jié)果提示陽(yáng)性開(kāi)始算起，暫停化療7-10天，之后根據(jù)身體恢復(fù)的情況繼續(xù)化療。對(duì)于輕-中癥新冠病毒感染患者，如不伴有發(fā)生新冠重癥的高危因素，建議從首次檢測(cè)結(jié)果提示陽(yáng)性開(kāi)始算起，暫?；?0天，然后根據(jù)恢復(fù)情況重啟化療。如伴有發(fā)生新冠重癥的高危因素，建議從從首次檢測(cè)結(jié)果提示陽(yáng)性開(kāi)始算起，暫?；?4天，再根據(jù)康復(fù)的情況嘗試恢復(fù)化療。對(duì)于重癥新冠病毒感染患者，建議從首次檢測(cè)結(jié)果提示陽(yáng)性開(kāi)始算起，暫?；熤辽?0天，直到癥狀顯著緩解，再考慮恢復(fù)化療。原載于新華醫(yī)院腫瘤科公眾號(hào)2023年02月04日945
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孫普增主任醫(yī)師 陽(yáng)谷縣人民醫(yī)院 消化呼吸內(nèi)科 奈瑪特韋片/利托那韋片是一款組合包裝的口服新冠病毒治療藥物，由奈瑪特韋（nirmtrelvir）和利托那韋（ritonvir）組成。2022年2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Pxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。3月14日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，將奈瑪特韋片/利托那韋片作為抗病毒治療藥物首次寫入診療方案。一、哪些人適合使用？用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者。如伴有以下至少一種疾病或條件，則認(rèn)為具有進(jìn)展為重癥COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)因素：高齡（如：≥60歲）；肥胖或超重（如：體重指數(shù)[BMI]＞25kg/m2）；目前吸煙者；慢性腎臟疾??；糖尿??；免疫抑制性疾病或免疫抑制治療；心血管疾?。òㄏ忍煨孕呐K?。┗蚋哐獕?；慢性肺?。ㄈ纾郝宰枞苑尾 ⑾璠中度至重度]、間質(zhì)性肺疾病、囊性纖維化和肺動(dòng)脈高壓）；鐮狀細(xì)胞病；神經(jīng)發(fā)育性疾病（例如：腦性麻痹、唐氏綜合征）或?qū)е箩t(yī)學(xué)復(fù)雜性的其他病癥（如：遺傳或代謝綜合征和重度先天性異常）；活動(dòng)性癌癥；需要相關(guān)醫(yī)療性支持（與COVID-19無(wú)關(guān)）（如：氣管切開(kāi)術(shù)、胃造瘺術(shù)或正壓通氣等）。二、藥理機(jī)制奈瑪特韋是一種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）主要蛋白酶Mpro（也稱為3C-樣蛋白酶，3CLpro）的擬肽類抑制劑，抑制SARS-CoV-2Mpro可使其無(wú)法處理多蛋白前體，從而阻止病毒復(fù)制。利托那韋抑制細(xì)胞色素P4503A（CYP3A）介導(dǎo)的奈瑪特韋代謝，從而升高奈瑪特韋血藥濃度。三、奈瑪特韋片/利托那韋片怎么用？奈瑪特韋片/利托那韋片為組合包裝藥品，每板含150mg奈瑪特韋片（粉色）4片和100mg利托那韋片（白色）2片，每盒含5板。對(duì)于腎功能正常的患者，每次服用2片奈瑪特韋片（粉色）和1片利托那韋片（白色），每12小時(shí)服用一次，連續(xù)服用5天。需要格外注意的是，兩種藥物最好同時(shí)服用，如失能患者動(dòng)作緩慢，間隔時(shí)間也不應(yīng)超過(guò)5分鐘。進(jìn)餐與否不會(huì)影響藥物療效。四、奈瑪特韋片/利托那韋片能不能溶解或研碎？本輪疫情，需要服用奈瑪特韋片/利托那韋片的患者以老齡居多，部分患者存在吞咽困難或需要管飼的情況。由于缺乏研碎后與整片安全性及有效性的臨床對(duì)比數(shù)據(jù)，藥物制造商輝瑞公司通過(guò)說(shuō)明書推薦奈瑪特韋片/利托那韋片整片吞服，但未提到溶解或研碎藥片會(huì)損害藥物的特殊輸送技術(shù)。但依據(jù)現(xiàn)有少量數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，溶解或壓碎的奈瑪特韋片/利托那韋片與整片吞服同樣安全有效，也可以與包括果醬、布丁在內(nèi)的甜食或其他普通食物、液體（包括含腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液、乳制品等）混合后送服。需要注意的是，溶解或壓碎后的藥片盡快管飼，儲(chǔ)存?zhèn)溆脮r(shí)間不超過(guò)4小時(shí)。五、藥物間的相互作用由于利托那韋是肝藥酶CYP3A4抑制劑，CYP2C9和CYP2C19誘導(dǎo)劑，也是轉(zhuǎn)運(yùn)體P糖蛋白抑制劑，與多種藥物存在相互作用。尤其是能較大程度提升經(jīng)CYP3A4清除藥物的濃度，存在潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，因此用藥期間必須進(jìn)行藥物相互作用篩查。查詢COVID-19藥物相互作用網(wǎng)站（https://www.covid19-druginterctions.org/checker）等，建議請(qǐng)臨床藥師會(huì)診評(píng)估藥物間相互作用的影響程度，進(jìn)而采取密切監(jiān)測(cè)、劑量調(diào)整、藥物替代或暫停用藥等藥物治療管理措施。由于利托那韋停用后3d內(nèi)CYP3酶活性可恢復(fù)80%-90%，該藥的相互作用一般在停藥后的3d內(nèi)消失。對(duì)于半衰期較長(zhǎng)或治療窗較窄的CYP3底物，可能需要適當(dāng)延長(zhǎng)時(shí)間。六、這些情況禁用對(duì)本品中的活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者禁用。奈瑪特韋片含乳糖，患有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈蚱咸烟?半乳糖吸收不良等罕見(jiàn)遺傳性疾病的患者應(yīng)禁用本品。七、要了解的不良反應(yīng)奈瑪特韋片/利托那韋片的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為味覺(jué)倒錯(cuò)和腹瀉，偶見(jiàn)消化不良、胃食管反流病、嘔吐、頭暈、AST、ALT升高等。由于部分不良反應(yīng)與新冠肺炎的臨床癥狀相似，在臨床治療過(guò)程中應(yīng)注意鑒別。FDA已在奈瑪特韋片/利托那韋片的說(shuō)明書中添加關(guān)于過(guò)敏性反應(yīng)和超敏性反應(yīng)的警示性聲明。八、特殊人群用藥1.腎功能不全患者需要根據(jù)腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）調(diào)整用藥劑量。①輕度腎功能不全患者（60mlmin≤eGFR＜90ml/min）無(wú)需調(diào)整劑量；②中度腎功能不全患者（30mlmin≦eGFR＜60ml/min）需減少藥物劑量，調(diào)整為奈瑪特韋150mg（1片粉色藥片）聯(lián)用利托那韋片1片（1片白色藥片），每12小時(shí)口服一次，連續(xù)用藥5天；③重度腎功能不全（eGFR＜30ml/min）或透析患者，說(shuō)明書及新冠診療方案第十版都不建議使用，但目前也有研究提出可減量應(yīng)用于上述人群。故重度腎功能不全及透析患者如確需應(yīng)用本品，需在醫(yī)生、藥師指導(dǎo)下應(yīng)用。2.肝功能不全對(duì)于肝功能不全患者，輕度（ChildPughA級(jí)）或中度（ChildPughB級(jí)）肝損傷患者無(wú)需調(diào)整藥物劑量；重度肝損傷患者不建議應(yīng)用該藥品。3.妊娠期沒(méi)有關(guān)于妊娠女性使用本品的數(shù)據(jù)。只有母親的潛在獲益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能在妊娠期間使用本品。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示奈瑪特韋對(duì)胎仔形態(tài)或胚胎-胎仔存活率無(wú)相關(guān)影響。4.哺乳期尚無(wú)哺乳期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。該藥治療期間以及治療結(jié)束后7天應(yīng)停止哺乳。5.兒童（1）兒童≥12歲且體質(zhì)量≥40kg，F(xiàn)DA批準(zhǔn)可使用（NMPA僅獲批用于成人）?！缎鹿谠\療方案第十版》亦僅推薦用于成人。（2）兒童＜12歲或體質(zhì)量＜40kg，避免使用。6.老年人不建議對(duì)老年患者進(jìn)行劑量調(diào)整。九、奈瑪特韋片/利托那韋片的藥物相互作用基于利托那韋是多種CYP3A4和P糖蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)體的強(qiáng)抑制劑，與許多常用藥物存在相互作用，但并非所有的相互作用都具有臨床意義或無(wú)法避免。除明確為禁忌合用外，更多的應(yīng)關(guān)注臨床治療需求和利弊取舍，而非過(guò)于緊張，一概而論做停藥處理。尤其是患有慢病的老年人，多長(zhǎng)期服用降壓、調(diào)脂、降糖、抗血小板或抗凝等藥物，會(huì)與利托那韋產(chǎn)生潛在的藥物相互作用進(jìn)而增加低血壓、肝損傷、肌肉損傷或出血等風(fēng)險(xiǎn)，但可以采取換藥、調(diào)整用量、調(diào)整給藥頻次或進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)（如免疫抑制劑）等方式安全過(guò)渡。因此，我們將明確不能與奈瑪特韋片/利托那韋片合用的常用慢病藥物提示如下（表3）。鑒于無(wú)法預(yù)測(cè)感染時(shí)間，對(duì)于正在服用以下藥物且無(wú)法獲得替代藥物，或藥物半衰期長(zhǎng)導(dǎo)致停藥后短時(shí)間內(nèi)仍然無(wú)法合用奈瑪特韋片/利托那韋片時(shí)（如胺碘酮、利伐沙班等），建議及時(shí)更改抗病毒方案。也請(qǐng)患者朋友們就診時(shí)提供詳細(xì)的服藥清單，便于醫(yī)生或藥師進(jìn)行專業(yè)判斷，優(yōu)化治療方案，確保您的治療安全、有效。十、印度的仿制藥靠不靠譜？目前，國(guó)內(nèi)非官方渠道主要流通兩款Paxlovid印度仿制藥，分別是位于不丹的Azista公司（印度Hetero公司旗下）和位于印度的Astrica公司生產(chǎn)的Paxista和Primovir（見(jiàn)下圖），兩款仿制藥均已獲得輝瑞公司授權(quán)，并在聯(lián)合國(guó)支持下與藥品專利池(MPP)簽訂了許可協(xié)議，在低收入和中等收入國(guó)家生產(chǎn)和銷售該藥物的仿制藥，理論上療效與Paxlovid無(wú)顯著差異。但還是要著重提醒大家，非官方購(gòu)買的仿制藥渠道不明、難以辨別真假，個(gè)別不法分子利用社會(huì)求藥心切的心情“掛羊頭、賣狗肉”，用真藥盒兜售假藥，私人渠道購(gòu)買存在耽誤治療和損失金錢的雙重風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)烈建議大家到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病用藥。【往期推薦】1、《新冠肺炎、新冠后遺癥》專題2、抗新冠病毒藥物：阿茲夫定3、新冠肺炎并發(fā)心肌炎的6個(gè)危險(xiǎn)信號(hào)2023年01月26日25457
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