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山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
主要成份為氯雷他定;瘜W(xué)名稱:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
藥理作用本品為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,可通過選擇性結(jié)抗外周H1受體,緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或非鼻部癥狀。毒理研究遺傳毒性:在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中,在非活化狀態(tài)時(shí),出現(xiàn)陽性結(jié)果,活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性:雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時(shí),可致生育力下降,表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg主要成份為氯雷他定。化學(xué)名稱:4-(8-
10mg*10s
口服。成人:每天一次,每次一粒(10mg);2~12歲兒童,體重>30kg,每次一粒(10mg),每天一次。
在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用,其發(fā)生率與安慰劑相似,嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報(bào)告很罕見。
對(duì)本品任何成份過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
暫無