浙江京新藥業(yè)股份有限公司
本品主要成分為瑞舒伐他汀鈣。
暫無(wú)
10mg*6s薄膜衣
1.口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。 2.本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。
1.本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(jiàn)(發(fā)生率>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);極罕見(jiàn)(<1/10000)。 2.罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng),包括血管神經(jīng)性水腫。 3.神經(jīng)系統(tǒng)異常。常見(jiàn):頭痛、頭暈。 4.胃腸道異常。常見(jiàn):便秘、惡心、腹痛。 5.皮膚和皮下組織異常。少見(jiàn):瘙癢、皮疹和蕁麻疹。 6.骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常。常見(jiàn):肌痛 罕見(jiàn):肌
對(duì)瑞舒伐他汀或本品中任何成份過(guò)敏者;活動(dòng)性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)3倍的正常值上限(ULN)的患者;嚴(yán)重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30mL/min);肌病患者;同時(shí)使用環(huán)孢素的患者;妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當(dāng)避孕措施的婦女。
1.對(duì)腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。 2.對(duì)骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌病,以及罕見(jiàn)的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 3.肌酸激酶檢測(cè):不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶(CK),這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患