新冠疫苗

新冠病毒疫苗（COVID-19 Vaccine、SARS-CoV-2 Vaccine）是具有新型冠狀病毒抗原特性的各種疫苗的總稱，簡(jiǎn)稱新冠疫苗，或稱新冠肺炎疫苗。

目前，我國(guó)已有 5 款附條件上市或獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗，可分為以下三類：

• 接種 1 針：腺病毒載體疫苗（5 型腺病毒載體）
• 全程接種 2 劑次：滅活疫苗（Vero 細(xì)胞）
• 全程接種 3 劑次：重組蛋白疫苗（CHO 細(xì)胞）

接種后可刺激人體產(chǎn)生針對(duì)新型冠狀病毒（2019-nCoV）的抗體，從而為受種者提供免疫保護(hù)，抵御新型冠狀病毒感染人體或?qū)е掳l(fā)病。

國(guó)內(nèi)目前上市的新冠疫苗主要有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗，不同新型冠狀病毒肺炎疫苗有不同的藥理作用。

• 滅活疫苗
  原理：采用傳統(tǒng)的疫苗研制工藝，將完整的病毒滅活，使其失去致病力而保留了免疫原性，能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體。

  特點(diǎn)：免疫應(yīng)答較強(qiáng)，同時(shí)具有良好的安全性。

• 腺病毒載體疫苗
  原理：將病毒的片段基因嵌入腺病毒載體中構(gòu)建的疫苗，利用腺病毒將新冠病毒的蛋白基因運(yùn)載進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，刺激人體發(fā)生免疫作用和清除作用，清除掉關(guān)鍵的致病基因。

  特點(diǎn)：不僅不會(huì)造成人體感染，同時(shí)可以產(chǎn)生抗體，而且只需接種 1 針，在節(jié)約醫(yī)療資源方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。

• 重組蛋白疫苗
  將新冠病毒中發(fā)揮免疫作用的特異性蛋白，整合到 CHO 細(xì)胞中，然后大量培養(yǎng)整合后的細(xì)胞，分離出特異性蛋白制成疫苗。

  CHO 細(xì)胞，即中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢上皮細(xì)胞，是應(yīng)用于大規(guī)模生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的最常見哺乳動(dòng)物細(xì)胞系，每升培養(yǎng)物可以生產(chǎn) 3 至 10 克的重組蛋白。

接種人群

• 沒(méi)有禁忌證的人都可以接種，包括兒童和老年人。

2021 年 7 月 16 日，經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在 3～17 歲人群中緊急使用。兒童青少年接種疫苗的免疫程序和成年人一樣，也是兩針，間隔 3～4 個(gè)星期。特殊情況可以進(jìn)行接種評(píng)估，權(quán)衡利弊后接種。

• 新冠肺炎已經(jīng)得過(guò)或是無(wú)癥狀感染者，建議在無(wú)接種禁忌證的情況下，考慮接種新冠疫苗。
• 目前新冠疫苗還缺乏備孕時(shí)期的臨床研究。但根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠疫苗接種技術(shù)指南（第一版）》，備孕不是新冠疫苗的禁忌證。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。

接種部位

上臂三角肌

接種方式

肌內(nèi)注射

接種過(guò)程

以目前國(guó)內(nèi)廣泛接種的滅活疫苗為例，其免疫程序?yàn)榻臃N兩劑，兩劑之間間隔 2～4 周。其他類型，具體以相關(guān)疫苗說(shuō)明書要求為準(zhǔn)。

如果推遲接種或者未能按照免疫程序完成接種，應(yīng)盡快開始接種或者補(bǔ)齊相應(yīng)劑次。

滅活疫苗

不良反應(yīng)輕微，均可自愈，大部分受種者 48h 內(nèi)恢復(fù)，無(wú)疫苗相關(guān)不良反應(yīng)死亡病例。

• 局部：注射部位疼痛、紅腫、瘙癢、硬結(jié)等
• 系統(tǒng)性：發(fā)熱、咳嗽、腹泄、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、非接種部位瘙癢等

腺病毒載體疫苗

不良反應(yīng)通常輕微，常見為發(fā)熱，全部 96 小時(shí)內(nèi)自愈。

• 局部：注射部位疼痛、硬結(jié)、紅腫、瘙癢等
• 系統(tǒng)性：發(fā)熱、疲勞、頭痛、肌肉酸痛等

重組蛋白疫苗

絕大部分不良反應(yīng)為輕微至中度，可自愈或緩解。

• 局部：注射部位疼痛、紅腫、癢、硬結(jié)、皮疹
• 系統(tǒng)性：發(fā)熱、頭痛、疲勞、乏力、咳嗽、食欲減退、惡心等

• 疫苗過(guò)敏：當(dāng)存在對(duì)任何疫苗過(guò)敏時(shí)，不建議接種新冠疫苗。其他的過(guò)敏，不管是藥物過(guò)敏，還是食物過(guò)敏，都不影響新冠疫苗接種。
• 發(fā)熱：不管是什么疾病，只要是引起了發(fā)熱表現(xiàn)，比如感冒正在發(fā)熱，泌尿系感染正在發(fā)熱，都不能接種新冠疫苗。
• 急性疾病，癥狀較重影響到正常生活工作，不適合此時(shí)接種新冠疫苗。
• 正在治療，沒(méi)能控制良好的慢性疾病，不適合進(jìn)行新冠疫苗接種。
• 惡性腫瘤、HIV 感染、慢性腎臟病、器官移植后等可能出現(xiàn)免疫功能受損，這些人群不建議接種腺病毒疫苗，可以選擇滅活或者亞單位疫苗。
• 近期有發(fā)作的癲癇、近期出現(xiàn)的吉蘭-巴雷綜合征等不能接種新冠疫苗。如果病情控制良好， 已多年不發(fā)作時(shí)，也可以接種新冠疫苗。 因?yàn)樯窠?jīng)系統(tǒng)疾病相對(duì)比較復(fù)雜，需根據(jù)自己情況事先咨詢當(dāng)?shù)匾呙缃臃N部門。
• 女性目前只有孕期是接種新冠疫苗禁忌，雖然不建議孕期接種， 但如果接種后才發(fā)現(xiàn)懷孕也不需要終止妊娠。
• 暫不推薦與其他疫苗同時(shí)接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于 14 天。 當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí)，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

• 接種前應(yīng)注意休息，保持良好的精神狀態(tài)，不空腹接種。
• 攜帶本人身份證或其他有效證件，按預(yù)約時(shí)間到指定接種單位進(jìn)行實(shí)名登記接種。
• 接種新冠疫苗前需主動(dòng)告知接種醫(yī)生本人的身體健康狀況。
• 對(duì)接種醫(yī)生有關(guān)健康詢問(wèn)應(yīng)如實(shí)告知，并簽訂知情同意書。
• 接種疫苗后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)留觀 30 分鐘，無(wú)異常情況方可離開。
• 回家后要注意飲食、休息，保持接種部位的清潔、干燥，注意觀察，如果出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不適癥狀，應(yīng)立即到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，同時(shí)向接種醫(yī)生報(bào)告。