放射治療科

本研究聚焦不可切除的、無(wú)法耐受強(qiáng)化療的晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，希望通過(guò)短程放療序貫靶免的去化療治療新模式，為患者探索出更為安全有效的治療方案。整個(gè)研究設(shè)計(jì)分Ib期與II期兩個(gè)階段入組，本次招募的是Ib期20例受試者，研究設(shè)計(jì)如下（NCT06195670）：1.對(duì)本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書(shū)；2.年齡18-85周歲（含18和85周歲），性別不限；3.經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診的不可切除晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸腺癌；4.既往未接受過(guò)針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的抗腫瘤治療；5.無(wú)法耐受以?shī)W沙利鉑或伊立替康為基礎(chǔ)的強(qiáng)化療方案（由研究者根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷：18-74周歲ECOGPS2分患者，≥75周歲的ECOGPS0-1分老年患者，或患者既往在圍手術(shù)期治療期間有無(wú)法耐受以上聯(lián)合化療或?qū)σ陨匣熕幬镞^(guò)敏史者）；6.允許前期進(jìn)行輔助/新輔助化療，但需至少在研究治療開(kāi)始前≥6個(gè)月進(jìn)行；7.ECOG體力狀況0-2分；（注：以上為部分核心入排標(biāo)準(zhǔn)，最終入選標(biāo)準(zhǔn)由項(xiàng)目醫(yī)生評(píng)估，并以受試者的全面檢查結(jié)果為準(zhǔn)。）1.患者目前有影響藥物吸收的疾病或狀態(tài)，或患者不能口服呋喹替尼、卡培他濱；2.患者目前存在胃及十二指腸活動(dòng)性潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎等消化道疾病或未切除的腫瘤存在活動(dòng)出血，或研究者判定的可能引起消化道出血、穿孔的其他狀況；3.有活動(dòng)性出血或出血傾向者；4.有嚴(yán)重的心腦血管疾病史5.患者目前存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移或既往有存在不穩(wěn)定或有臨床癥狀的腦轉(zhuǎn)移；6.組織學(xué)證實(shí)的MSI-H/dMMR型腫瘤；7.研究者認(rèn)為不適宜入選本研究的患者。?藥物本研究藥物治療采用呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗，每3周（21天）為一個(gè)治療周期，每3周期進(jìn)行療效評(píng)估，研究藥物采用部分贈(zèng)藥模式：呋喹替尼膠囊：贈(zèng)3周期買(mǎi)3周期，后續(xù)贈(zèng)1周期買(mǎi)1周期循環(huán)直至疾病進(jìn)展或治療結(jié)束/受試者退出本研究；信迪利單抗注射液：贈(zèng)前3個(gè)周期。?其他檢查及治療其他所有檢查及治療均已納入常規(guī)醫(yī)保覆蓋范圍。結(jié)直腸癌(ColorectalCancer,CRC)是全球范圍內(nèi)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢(shì)，國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新2022年數(shù)據(jù)顯示，結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第2和第4位，其中新發(fā)病例51.7萬(wàn)例，死亡病例24.0萬(wàn)例。轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌占比較高，其發(fā)病高峰年齡為70歲以上，超過(guò)半數(shù)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者無(wú)法接受根治性手術(shù)而只能接受姑息治療。晚期轉(zhuǎn)移性CRC的標(biāo)準(zhǔn)化療方案在指南中是以?shī)W沙利鉑或伊立替康為基礎(chǔ)的FOLFOX和FOLFIRI方案，在此基礎(chǔ)上可以聯(lián)合西妥昔單抗或者貝伐珠單抗。但是，依舊有部分患者身體狀況無(wú)法耐受這種強(qiáng)度化療，少數(shù)患者因?yàn)楦呙艨赡艹霈F(xiàn)藥物過(guò)敏，針對(duì)這一類(lèi)患者，治療方案的選擇非常有限且預(yù)后情況并不理想。研究表明，抗血管生成靶向藥物聯(lián)合PD-1受體抗體能夠增強(qiáng)趨化因子的釋放，增加CD8+T細(xì)胞的浸潤(rùn)和活化，降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的比例以及提高巨噬細(xì)胞的M1/M2比值來(lái)重編程免疫微環(huán)境，從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫活性，發(fā)揮協(xié)同增效作用。鑒于在局晚期直腸癌中短程放療序貫新輔助化療對(duì)比于長(zhǎng)程同步放化療有類(lèi)似的臨床緩解，同時(shí)，放療聯(lián)合免疫治療的療效也初見(jiàn)端倪，而且大分割放療還可能提供免疫激活效應(yīng)，短程放療后至少7天的時(shí)間間隔可能是獲得最大免疫應(yīng)答所必需的，因此，我們嘗試在短程放療后序貫抗血管生成聯(lián)合免疫治療，以期在晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中也能達(dá)到更佳的抗腫瘤效應(yīng)。浙江省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、倫理委員會(huì)主腹部放療科主任醫(yī)師、博士生/博士后導(dǎo)師復(fù)旦大學(xué)腫瘤學(xué)博士，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)碩士中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)常務(wù)理事國(guó)家癌癥中心/國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心結(jié)直腸癌質(zhì)控專(zhuān)家委員會(huì)副主任委員中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常委中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)支持治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)常委浙江省腫瘤診療質(zhì)控中心副主任浙江省放射腫瘤學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任腫瘤精準(zhǔn)放療浙江省工程研究中心主任浙江省抗癌協(xié)會(huì)臨床研究專(zhuān)委會(huì)主任委員浙江省抗癌協(xié)會(huì)放射治療專(zhuān)委會(huì)候任主任委員浙江省醫(yī)師協(xié)會(huì)大腸癌分會(huì)副主任委員擅長(zhǎng)腹部腫瘤的化放療（含胃腸、肝膽胰、泌尿系統(tǒng)腫瘤、軟組織腫瘤等），尤其專(zhuān)注于低位直腸癌的綜合治療及肛門(mén)保留線(xiàn)下門(mén)診：浙江省腫瘤醫(yī)院（杭州拱墅區(qū)半山東路1號(hào)）：周一上午專(zhuān)家門(mén)診311診室周四上午特需門(mén)診407診室

浙江省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)朱驥教授做客《浙江名醫(yī)館》。為您解答什么是低位直腸癌？患者為何會(huì)陷入保命還是保肛的兩難選擇？創(chuàng)新治療如何讓患者走出困境？怎么做才能提升腸癌患者的遠(yuǎn)期生存獲益？