【孟魯司特鈉】的安全警告
2020年3月4日,美國FDA在官網(wǎng)上發(fā)布有關(guān)【孟魯司特鈉】的安全警告,把原來藥品說明書里寫在不良反應(yīng)項下的嚴重精神相關(guān)不良反應(yīng)升級為加黑框的警告,以提醒醫(yī)務(wù)人員和患者正確使用此藥。我曾經(jīng)反復(fù)多次科普過這個藥,也曾經(jīng)收集到很多類似的患者家長反饋。FDA升級此藥精神副作用警告的原因有三個:1、FDA評價了此藥1998年2月至2019年5月間上報的所有不良反應(yīng)數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn),嚴重精神相關(guān)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)持續(xù)增加,并識別出82例自殺病例可能和此藥的使用有關(guān),這引起了FDA的警覺。2、FDA也評價了該藥的動物實驗研究,有證據(jù)表明小鼠口服孟魯司特鈉后,藥物可以透過血腦屏障直接作用于腦細胞。3、盡管藥品說明書里寫了精神相關(guān)不良反應(yīng),但并沒有引起醫(yī)生和患者的足夠重視,尤其是一些輕癥的過敏性鼻炎患者以及用其他藥物(如抗組胺藥或鼻噴激素)就可以控制住鼻炎癥狀的患者被過度使用了此藥。我特別認同F(xiàn)DA最后這條理由,無論國內(nèi)還是國外,孟魯司特鈉在過敏性鼻炎患者身上的濫用都很普遍,在兒童喘息、哮喘上濫用同樣嚴重。【藥】團隊早在2018年就先于FDA提出建議:1、「孟魯司特鈉」不應(yīng)該常規(guī)推薦給過敏性鼻炎患者使用,僅用于不能耐受鼻噴激素以及其他抗過敏藥物的患者和上述治療無效的患者。2、用于治療哮喘患者時,它也不應(yīng)該是首選藥,僅作為運動誘發(fā)哮喘的首選藥!當(dāng)時,我請郭琳藥師手寫了下圖進行科普,還曾經(jīng)有醫(yī)生看過之后過來和我們爭論,認為我們把適應(yīng)癥人群限制得太窄?,F(xiàn)在看來,這樣的限制和此次FDA的警告基本一致,仍有必要把這張圖表再推送一次,以提醒醫(yī)生和患者重視此藥的精神相關(guān)副作用,不要再濫用它。正在服用此藥的患者或患兒家長,F(xiàn)DA給出的建議如下:如果您或您的孩子在服藥期間出現(xiàn)行為或情緒相關(guān)的變化,應(yīng)立即停止使用孟魯司特鈉,并與醫(yī)務(wù)人員討論。這些變化可能包括:煩躁(包括攻擊性行為或敵意)注意力問題噩夢抑郁迷失方向或混亂感到焦慮幻覺易怒記憶力問題強迫癥不安夢游口吃自殺的想法和行為震顫睡眠障礙不受控制的肌肉運動只有當(dāng)你不能耐受其他藥物或者它們對你無效時,你才需要服用孟魯司特鈉治療過敏性鼻炎。這些安全有效的抗過敏藥物隨處可見,包括很多非處方藥,如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明,以及激素鼻腔噴霧劑,如氟替卡松、曲安奈德和布地奈德。咨詢你的藥師或醫(yī)生,以幫助你決定哪種藥可能對你最好。最后再多說一句,作為資深過敏性鼻炎患者和長期科普過敏性鼻炎治療藥物的藥師,我再次提醒大家理性認識鼻噴激素,它們才是治療過敏性鼻炎最安全有效的藥物,千萬不能因為盲目擔(dān)心激素副作用而舍本逐末,那樣會得不償失。
孔德瑞 邯鄲市中心醫(yī)院 檢驗科