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【孟魯司特鈉】的安全警告

2020年3月4日,美國FDA在官網(wǎng)上發(fā)布有關(guān)【孟魯司特鈉】的安全警告,把原來藥品說明書里寫在不良反應(yīng)項下的嚴重精神相關(guān)不良反應(yīng)升級為加黑框的警告,以提醒醫(yī)務(wù)人員和患者正確使用此藥。我曾經(jīng)反復(fù)多次科普過這個藥,也曾經(jīng)收集到很多類似的患者家長反饋。FDA升級此藥精神副作用警告的原因有三個:1、FDA評價了此藥1998年2月至2019年5月間上報的所有不良反應(yīng)數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn),嚴重精神相關(guān)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)持續(xù)增加,并識別出82例自殺病例可能和此藥的使用有關(guān),這引起了FDA的警覺。2、FDA也評價了該藥的動物實驗研究,有證據(jù)表明小鼠口服孟魯司特鈉后,藥物可以透過血腦屏障直接作用于腦細胞。3、盡管藥品說明書里寫了精神相關(guān)不良反應(yīng),但并沒有引起醫(yī)生和患者的足夠重視,尤其是一些輕癥的過敏性鼻炎患者以及用其他藥物(如抗組胺藥或鼻噴激素)就可以控制住鼻炎癥狀的患者被過度使用了此藥。我特別認同F(xiàn)DA最后這條理由,無論國內(nèi)還是國外,孟魯司特鈉在過敏性鼻炎患者身上的濫用都很普遍,在兒童喘息、哮喘上濫用同樣嚴重。【藥】團隊早在2018年就先于FDA提出建議:1、「孟魯司特鈉」不應(yīng)該常規(guī)推薦給過敏性鼻炎患者使用,僅用于不能耐受鼻噴激素以及其他抗過敏藥物的患者和上述治療無效的患者。2、用于治療哮喘患者時,它也不應(yīng)該是首選藥,僅作為運動誘發(fā)哮喘的首選藥!當(dāng)時,我請郭琳藥師手寫了下圖進行科普,還曾經(jīng)有醫(yī)生看過之后過來和我們爭論,認為我們把適應(yīng)癥人群限制得太窄?,F(xiàn)在看來,這樣的限制和此次FDA的警告基本一致,仍有必要把這張圖表再推送一次,以提醒醫(yī)生和患者重視此藥的精神相關(guān)副作用,不要再濫用它。正在服用此藥的患者或患兒家長,F(xiàn)DA給出的建議如下:如果您或您的孩子在服藥期間出現(xiàn)行為或情緒相關(guān)的變化,應(yīng)立即停止使用孟魯司特鈉,并與醫(yī)務(wù)人員討論。這些變化可能包括:煩躁(包括攻擊性行為或敵意)注意力問題噩夢抑郁迷失方向或混亂感到焦慮幻覺易怒記憶力問題強迫癥不安夢游口吃自殺的想法和行為震顫睡眠障礙不受控制的肌肉運動只有當(dāng)你不能耐受其他藥物或者它們對你無效時,你才需要服用孟魯司特鈉治療過敏性鼻炎。這些安全有效的抗過敏藥物隨處可見,包括很多非處方藥,如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明,以及激素鼻腔噴霧劑,如氟替卡松、曲安奈德和布地奈德。咨詢你的藥師或醫(yī)生,以幫助你決定哪種藥可能對你最好。最后再多說一句,作為資深過敏性鼻炎患者和長期科普過敏性鼻炎治療藥物的藥師,我再次提醒大家理性認識鼻噴激素,它們才是治療過敏性鼻炎最安全有效的藥物,千萬不能因為盲目擔(dān)心激素副作用而舍本逐末,那樣會得不償失。

腰椎管狹窄癥

1.定義腰椎管狹窄癥是由于黃韌帶肥厚增生、小關(guān)節(jié)增生內(nèi)聚、椎間盤膨隆突出、骨性退變導(dǎo)致的腰椎中央管、神經(jīng)根管或側(cè)隱窩狹窄引起其中內(nèi)容物——馬尾、神經(jīng)根受壓而出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)功能障礙。 在臨床上,腰椎管狹窄癥是引起腰痛或腰腿痛最常見的疾病之一。 2.病因⑴發(fā)育性腰椎管狹窄:這種椎管狹窄是由先天性發(fā)育異常所致。 ⑵退變性腰椎管狹窄:主要是由于脊柱發(fā)生退行性病變所引起(臨床最常見)。 ⑶脊柱滑脫性腰椎管狹窄:由于腰椎峽部不連或退變而發(fā)生脊椎滑脫時,因上下椎管前后移位,使椎管進一步變窄,同時脊椎滑脫,可促進退行性變,更加重椎管狹窄。 ⑷外傷性椎管狹窄:脊柱受外傷時,特別是外傷較重引起脊柱骨折或脫位時常引起椎管狹窄。 ⑸醫(yī)源性椎管狹窄:除因為手術(shù)操作失誤外,多由于脊柱融合術(shù)后引起棘間韌帶和黃韌帶肥厚或植骨部椎板增厚,尤其是后路椎板減壓后再于局部行植骨融合術(shù),其結(jié)果使椎管變窄壓迫馬尾或神經(jīng)根,引起腰椎管狹窄癥。 ⑹腰椎部的各種炎癥:包括特異性或非特異性炎癥,椎管內(nèi)或管壁上的新生物等均可引起椎管狹窄。各種畸形如老年性駝背、脊柱側(cè)彎、強直性脊柱炎、氟骨癥、Paget氏病及椎節(jié)松動均可引起椎管狹窄癥。 而臨床上更為多見的腰椎管狹窄癥,多是由于腰椎的退行性變引起的,包括黃韌帶的肥厚與松弛、小關(guān)節(jié)和椎體后緣骨質(zhì)的退變增生肥大、椎間盤的突出與脫出等病理解剖改變,在臨床上分為椎管的中央狹窄、周邊側(cè)隱窩狹窄、神經(jīng)根管狹窄以及腰椎滑脫。 臨床表現(xiàn)其主要臨床特點是單側(cè)或雙側(cè)下肢神經(jīng)性間歇性跛行,伴或不伴有腰痛,以及臀部、大腿、小腿的無力和不適,在行走或后伸后加重,另一臨床特點是鞍區(qū)(會陰部)感覺異常和大小便功能障礙。 下肢間歇性跛行這是最具有特點的癥狀,行走數(shù)十米或百米即出現(xiàn)下肢酸脹、乏力、疼痛甚至麻木、步態(tài)失穩(wěn),難以繼續(xù)行走。坐或下蹲休息后癥狀可緩解或消失,但繼續(xù)行走后又可重復(fù)上述表現(xiàn)。很多病人喜歡走路時往前傾,這是一種為減輕疼痛的姿勢性代償,通過前傾,可以避免黃韌帶折疊等可使腰椎管狹窄加重的因素,使椎管容積相對增大,受壓迫的神經(jīng)暫時得到減壓,疼痛也能得到緩解。同樣,患者在上山、騎自行車、上樓梯等屈曲姿勢下癥狀也能得到減輕,在下山和脊柱后伸時加重。 馬尾神經(jīng)綜合征當(dāng)狹窄嚴重壓迫馬尾神經(jīng)時,表現(xiàn)為會陰部麻木、刺痛,大小便功能和性功能障礙等,嚴重影響生活質(zhì)量,需要及早手術(shù)治療。 輔助檢查腰椎X線檢查、CT、MRI檢查。 治療臥床休息、按摩、理療及藥物等保守治療;無效者手術(shù)治療。 手術(shù)以全椎板截除,徹底減壓為主。適應(yīng)證:①有較重的神經(jīng)功能障礙,特別是馬尾神經(jīng)功能障礙者。②長期非手術(shù)治療無效,癥狀嚴重者。③多數(shù)混合性椎管狹窄癥。 預(yù)后腰椎管狹窄癥的手術(shù)效果首先取決于診斷,只要診斷正確,手術(shù)減壓徹底、充分,優(yōu)良的手術(shù)效果是肯定的。
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