【招募】全菌譜移植改善兒童孤獨(dú)癥臨床試驗(yàn)志愿者

孤獨(dú)癥譜系障礙(ASD)是一類以社會(huì)交流障礙及刻板行為為特征的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病。目前我國(guó)兒童ASD患病率約為7‰,全球范圍內(nèi)ASD患病率呈逐年上升趨勢(shì)，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，涉及環(huán)境、遺傳、飲食等多種因素。

近年，隨著對(duì)于“腸-腦-軸”概念的不斷深入，研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群失調(diào)或許是導(dǎo)致ASD發(fā)生發(fā)展的重要環(huán)境因素，同時(shí)，以恢復(fù)腸道微生態(tài)來(lái)實(shí)現(xiàn)ASD癥狀緩解的新療法——腸菌移植( FMT)應(yīng)運(yùn)而生。

同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院兒童孤獨(dú)癥譜系障礙疾病臨床診治中心通過(guò)前期的臨床研究發(fā)現(xiàn)，腸菌移植能夠改善腸道炎癥、腸道菌群組成及其代謝產(chǎn)物，進(jìn)一步改善患兒的核心癥狀和胃腸道癥狀，在孤獨(dú)癥癥的治療中取得了重大突破。目前的FMT治療只能將結(jié)腸的菌群進(jìn)行移植，而人體小腸液亦含有大量的小腸微生物群（SIM）、消化酶、膽鹽及免疫球蛋白等諸多重要功能物質(zhì)，中心前期已開(kāi)展全菌譜移植即小腸液移植聯(lián)合腸菌移植的治療方法，現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)提示其治療是安全的，未見(jiàn)不良反應(yīng)，有效率高于FMT。研究表明鼻腸管在胃腸動(dòng)力正常的情況下自行通過(guò)幽門，用于腸菌移植時(shí)其可減少細(xì)菌的移位，或可提高微生態(tài)治療兒童孤獨(dú)癥的有效率。

基于上述內(nèi)容，本中心開(kāi)展鼻腸管菌液移植聯(lián)合小腸液移植的全菌譜移植臨床研究，并進(jìn)行孤獨(dú)癥患兒招募。

擬招募50名3-18歲孤獨(dú)癥患兒，近1年內(nèi)沒(méi)有接受過(guò)腸菌移植治療。

注意事項(xiàng)

1、參與項(xiàng)目的患兒需要接受鼻空腸置管進(jìn)行菌液移植聯(lián)合小腸液膠囊口服治療，本研究提供免費(fèi)的小腸液膠囊進(jìn)行臨床研究，菌液移植費(fèi)用需要病人自理。

2、需要患兒在治療前接受詳細(xì)、規(guī)范的疾病診斷和評(píng)估，住院行鼻腸管下菌液移植治療，并留取臨床樣本，之后分別于規(guī)定的時(shí)間點(diǎn)接受隨訪和評(píng)估。

3、在整個(gè)研究期間患兒不能再參加其他任何有關(guān)藥物或者醫(yī)療器械的臨床研究。

招募地點(diǎn)

上海市第十人民醫(yī)院急診樓二樓兒科門診

（上海市靜安區(qū)延長(zhǎng)中路301號(hào)）

聯(lián)系電話

18917684271

021-66301152

十院兒科微信 微信號(hào)

shanghaishiyuanerke

（或通過(guò)18917684271添加）

（有意愿者請(qǐng)掃碼登記信息或添加微信聯(lián)系）